為解決我國(guó)血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備等核心技術(shù)難題,推動(dòng)血管疾病救治體系的快速發(fā)展,由中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)血管醫(yī)學(xué)專委會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)血管器械分會(huì)主辦的“第七屆血管創(chuàng)新論壇”(VINNOVA2022)將于2022年4月22-23日在線上召開(kāi)?!把軇?chuàng)新論壇”,不僅包括外周血管,也囊括腦血管和心血管等方面。此次論壇共有7個(gè)直播廳,其中5號(hào)直播廳為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)論壇,大家可預(yù)約免費(fèi)參與!
為幫助我省醫(yī)療器械企業(yè)了解注冊(cè)檢驗(yàn)的最新政策法規(guī)和要求,掌握正確的檢驗(yàn)手段,提高檢測(cè)水平,有效提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平與效率,
為便于查閱適用的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),更好地應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)支撐作用,在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,器械標(biāo)管中心組織對(duì)現(xiàn)行有效的1852項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍以及標(biāo)準(zhǔn)層級(jí)、效力、名稱、歸口單位等信息,按照醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域逐一梳理,編排形成《中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍》。
根據(jù)省市新冠肺炎疫情防控有關(guān)要求,原定于2022年3月16-18日在長(zhǎng)沙舉辦的“湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班”將延期舉辦,報(bào)名通道將持續(xù)開(kāi)通,具體開(kāi)班時(shí)間另外通知。
為幫助我省醫(yī)療器械企業(yè)了解注冊(cè)檢驗(yàn)的最新政策法規(guī)和要求,掌握正確的檢驗(yàn)手段,提高檢測(cè)水平,有效提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平與效率,協(xié)會(huì)特邀請(qǐng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院資深專家于2022年3月在長(zhǎng)沙舉辦湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班,在技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法等方面對(duì)企業(yè)給予指導(dǎo)和幫助。具體通知如下:
2021年協(xié)會(huì)在各級(jí)政府部門的支持和指導(dǎo)下,廣大會(huì)員單位積極參與協(xié)會(huì)各項(xiàng)工作,協(xié)會(huì)工作取得了新的成績(jī),涌現(xiàn)了一大批先進(jìn)會(huì)員單位。
為切實(shí)貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),使各單位有效落實(shí)自查,加快企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)完善的步伐,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展,在湖南省藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特邀SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、中國(guó)物品編碼中心湖南分中心(卓越中心)于2021年12月在長(zhǎng)沙舉辦生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
為更好的服務(wù)廣大醫(yī)療器械企業(yè),促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)量專利的培育與價(jià)值挖掘,助力企業(yè)在研發(fā)過(guò)程挖掘?qū)@?、?gòu)建高質(zhì)量專利組合,特舉辦此次“醫(yī)療器械高質(zhì)量專利挖掘及如何快速獲得發(fā)明專利保護(hù)”培訓(xùn),
2021年6月《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式施行,明確了注冊(cè)持有人的法律責(zé)任主體和相應(yīng)義務(wù),進(jìn)一步加大了上市后監(jiān)管力度和處罰措施。為切實(shí)提高管理者代表的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)水平,幫助管代有效推行質(zhì)量體系建設(shè),受湖南省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),應(yīng)廣大企業(yè)的要求,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特邀致眾科技股份有限公司擬定于2021年11月17日在長(zhǎng)沙舉辦“新條例制度下的醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓(xùn)班”。現(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)通知如下