為便于查閱適用的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),更好地應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)支撐作用,在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,器械標(biāo)管中心組織對現(xiàn)行有效的1852項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍以及標(biāo)準(zhǔn)層級、效力、名稱、歸口單位等信息,按照醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域逐一梳理,編排形成《中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍》。
2022年4月7日
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中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍20220406.pdf