為提升我省醫(yī)療器械企業(yè)注冊申報能力，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)2021年省藥監(jiān)局培訓(xùn)計劃，定于9月28日-29日在長沙舉辦全省醫(yī)療器械注冊申報專題培訓(xùn)班。
為認(rèn)真貫徹落實《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于開展政務(wù)服務(wù)事項標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化便利化攻堅行動的通知》（湘政辦函【2021】49號），持續(xù)深化“放管服”改革，推進(jìn)“一件事一次辦”、“一網(wǎng)通辦”，提高政務(wù)服務(wù)水平，打造一流營商環(huán)境，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我局按照“環(huán)節(jié)最簡、材料最少、時限最短、成本最低、服務(wù)最優(yōu)”要求，
為指導(dǎo)和規(guī)范我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告行為，切實有效防控企業(yè)因間歇性生產(chǎn)等原因造成的質(zhì)量安全風(fēng)險，我局組織制定了《湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告工作指南》，現(xiàn)予印發(fā)，請認(rèn)真執(zhí)行。
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令739號，以下簡稱《條例》）已于2021年6月1日起實施，為做好《條例》宣貫，省藥監(jiān)局根據(jù)國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署和要求，于2021年6月21日至24日免費為企業(yè)舉辦了兩期《條例》宣貫培訓(xùn)班，
各會員單位： 協(xié)會在廣大會員單位的支持和共同努力下，2020年工作取得平穩(wěn)快速發(fā)展。為保障協(xié)會日常運行，更好的服務(wù)會員，促進(jìn)協(xié)會更好地發(fā)展，現(xiàn)開展2021年度會費收取工作。
根據(jù)《湖南省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展2021年“百日千萬網(wǎng)絡(luò)招聘專項行動的通知》要求，擬定與6月5日（周六）8:30-12:00在海憑國際·長沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園舉辦2021年湖南省“百日千萬網(wǎng)絡(luò)招聘專項行動--醫(yī)療器械行業(yè)專場招聘會”。本次活動會由人力資源社會保障部發(fā)起，湖南省人力資源和社會保障廳主辦,湖南省人力資源服務(wù)中心、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦，人才就業(yè)信息社保報社(中人社傳媒)、巨達(dá)人才協(xié)辦。
醫(yī)療器械在整個生命周期內(nèi)都可能因運輸環(huán)境、氣候與污染等因素影響產(chǎn)品有效期，甚至影響產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能。醫(yī)療器械可靠性驗證，特別是有效期驗證資料是產(chǎn)品注冊資料中的重要組成部分，是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內(nèi)安全有效的必要手段。
為了確保我省越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品的安全性和有效性，準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品質(zhì)量安全，讓企業(yè)更加了解生物安全和微生物在產(chǎn)品質(zhì)量保證中的作用，使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到或者超過發(fā)達(dá)國家同類產(chǎn)品，在對外競爭中優(yōu)勢不斷增強。
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