各相關(guān)單位：

為切實貫徹國家有關(guān)法律法規(guī)，促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量體系建設(shè)，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，在相關(guān)部門的指導(dǎo)下，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會決定于2020年12月在長沙舉辦醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員暨管理者代表培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)時間及地點

1.培訓(xùn)時間：2020年12 月23日至25日

2.培訓(xùn)地點：長沙五強(qiáng)商務(wù)中心（長沙市岳麓區(qū)麓天路2號）

3.報到時間：2020年12月22日下午

二、培訓(xùn)人員

1.全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、產(chǎn)品注冊申報人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員；

2.各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科可派1人參加，參訓(xùn)人員不收取培訓(xùn)費(fèi)，食宿費(fèi)自理。

三、培訓(xùn)內(nèi)容及師資

（一）培訓(xùn)內(nèi)容

（二）師資

1.TUV南德意志集團(tuán)資深專家講師；

2.湖南省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人。

四、培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束經(jīng)考試合格后頒發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書》。

五、培訓(xùn)費(fèi)用

1.培訓(xùn)費(fèi)：全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均可報名參加，培訓(xùn)費(fèi)用為1200元/人（培訓(xùn)費(fèi)含師資費(fèi)、資料費(fèi)、場地費(fèi)、制證費(fèi)和中餐，省協(xié)會副會長以上單位900元/人、省協(xié)會常務(wù)理事以上單位1000元/人、省協(xié)會理事以上單位1100元/人）。

2.需住宿的學(xué)員晚餐和住宿費(fèi)用自理，會務(wù)組可協(xié)助安排，由酒店直接結(jié)算(住宿費(fèi)含早 130 元/人/天）。

六、其他

1.組織工作。請各市州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會商請市州市場監(jiān)督管理局器械科，協(xié)助做好本轄區(qū)內(nèi)參訓(xùn)人員組織工作。

2.報名方式。請參加培訓(xùn)人員于12月20日前掃描報名二維碼提交報名（請務(wù)必準(zhǔn)確填寫好單位名稱、稅號、學(xué)員姓名、職務(wù)及身份證號碼等信息）。

3.付款方式。請各位學(xué)員以銀行匯款的形式于12月20日前支付培訓(xùn)費(fèi)用，如無特殊情況，不接受現(xiàn)場現(xiàn)金繳費(fèi)。協(xié)會開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與培訓(xùn)人員轉(zhuǎn)賬戶名保持一致。請勿使用支付寶等第三方支付平臺轉(zhuǎn)賬。報到時領(lǐng)取發(fā)票。

4.匯款賬戶：

戶名：湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

帳號：1901 0186 1910 0038 201

開戶行：中國工商銀行長沙科技城支行

（付款備注：注明內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)）

5.聯(lián)系方式：

協(xié)會會務(wù)組電話：0731-88938700

聯(lián)系人：

彭海培 13507317804

郭玨鑫 15074130670

電子郵箱：1149155408@qq.com

長沙五強(qiáng)商務(wù)中心電話：

13787079339(龔經(jīng)理）