各相關(guān)單位：

 醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期內(nèi)都可能因運(yùn)輸環(huán)境、氣候與污染等因素影響產(chǎn)品有效期，甚至影響產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能。醫(yī)療器械可靠性驗(yàn)證，特別是有效期驗(yàn)證資料是產(chǎn)品注冊(cè)資料中的重要組成部分，是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內(nèi)安全有效的必要手段。為了幫助我省醫(yī)療器械研制企業(yè)提高對(duì)產(chǎn)品有效期與可靠性驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的理解，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高注冊(cè)效率，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特邀致眾科技股份有限公司定于2021年3月25日（周四）在長(zhǎng)沙舉辦“醫(yī)療器械有效期與可靠性驗(yàn)證技術(shù)培訓(xùn)班”，現(xiàn)將活動(dòng)具體通知如下：

一、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

1.培訓(xùn)時(shí)間：2021年3月25日（周四）13：30-17：00

2.培訓(xùn)地點(diǎn)：長(zhǎng)沙岳麓區(qū)楓林二路139號(hào)金楓大酒店（醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園）3樓會(huì)議室

二、培訓(xùn)人員

醫(yī)療器械研制單位研發(fā)人員、注冊(cè)人員、體系人員、質(zhì)檢人員等相關(guān)從業(yè)者

三、培訓(xùn)內(nèi)容

①醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證與加速試驗(yàn)

1.我國(guó)相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)解讀

2.加速試驗(yàn)方法介紹

3.實(shí)際案例分析

②醫(yī)療器械可靠性驗(yàn)證介紹與試驗(yàn)方法

1.可靠性試驗(yàn)的基本認(rèn)識(shí)

2.環(huán)試試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)共性介紹

3.主要環(huán)境應(yīng)力試驗(yàn)方法

      4.GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法解讀

四、師資

孔翔 致眾檢測(cè)事業(yè)部技術(shù)主管

7年產(chǎn)品檢測(cè)與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，在致眾任職期間負(fù)責(zé)醫(yī)療器械EMC、安規(guī)、環(huán)試檢測(cè)、研發(fā)指導(dǎo)與注冊(cè)跟檢工作，主導(dǎo)醫(yī)用內(nèi)窺鏡、遠(yuǎn)紅外熱成像儀、醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)指導(dǎo)與檢測(cè)工作，善于分析醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)驗(yàn)證工作的風(fēng)險(xiǎn)與難點(diǎn)。

五、培訓(xùn)費(fèi)用

省醫(yī)械協(xié)會(huì)理事以上單位免費(fèi)參加（限2名學(xué)員，超出人數(shù)按正常收費(fèi)），其他單位培訓(xùn)費(fèi)用為200元/人（交通、食宿費(fèi)用自理)。

六、其他

      1.報(bào)名方式。請(qǐng)于3月23日前手機(jī)掃描二維碼提交報(bào)名，報(bào)名結(jié)束后統(tǒng)一短信通知。因場(chǎng)地有限，不接受現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名，名額報(bào)滿(mǎn)即止。（請(qǐng)務(wù)必準(zhǔn)確填寫(xiě)好單位名稱(chēng)、稅號(hào)、學(xué)員姓名、職務(wù)等）

      2.付款方式。請(qǐng)各位學(xué)員以銀行匯款的形式于3月23日前支付培訓(xùn)費(fèi)用，如無(wú)特殊情況，不接受現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)金繳費(fèi)。協(xié)會(huì)開(kāi)具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與培訓(xùn)人員轉(zhuǎn)賬戶(hù)名保持一致。請(qǐng)勿使用支付寶等第三方支付平臺(tái)轉(zhuǎn)賬。報(bào)到時(shí)領(lǐng)取發(fā)票。

      3.匯款賬戶(hù)：

      4.聯(lián)系方式：