【地點已定】報名倒計時，本周四醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓班等您來！
2023-11-27 14:42:17
各有關(guān)單位：
為行業(yè)監(jiān)管工作及企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量打下堅實基礎(chǔ)，以應對不斷創(chuàng)新完善的科學監(jiān)管情況，并幫助企業(yè)按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》要求建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，提高持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量的能力，進一步落實企業(yè)主體責任，加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，及早發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品風險、消除安全隱患,協(xié)會定于11月底舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓班。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
培訓時間、地點/Time&Add
報到時間：
2023年11月30日 08:00～09:00
培訓時間：
2023年11月30日 09:00～17:30
培訓地點：
長沙美年華美達酒店6樓岳麓廳（長沙岳麓區(qū)麓谷街道文軒路）
培訓對象/Trainees
醫(yī)療器械注冊人（生產(chǎn)企業(yè)、境外持有人等）、企業(yè)負責人、管理者代表、質(zhì)量負責人及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后和不良事件監(jiān)測等部門相關(guān)工作人員。
培訓內(nèi)容/Content
1.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策解讀；
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價與企業(yè)的責任；
3.醫(yī)療器械不良事件相關(guān)規(guī)定文件的撰寫規(guī)范要求；
4.國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)常見問題分析；
5.企業(yè)開展重點監(jiān)測及產(chǎn)品風險分析評價經(jīng)驗分享；
6.互動答疑。
培訓收益/Income
1.授課方式：課程根據(jù)相關(guān)實際案例進行講解，實際工作參考適用性強。課程采取理論講解、案例分析與現(xiàn)場答疑相結(jié)合的模式授課。提升企業(yè)滿足法規(guī)和監(jiān)管要求的合規(guī)性，提升自查意識和能力，更好地完善不良事件上報工作。
2.參加本次培訓可獲得專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專業(yè)課程學分10學時（分），有需要的企業(yè)（個人）請聯(lián)系秘書處進行辦理。
培訓費用/Cost
1.培訓費為400元/人（含師資費、資料費、場地費、午餐費）；
2.省協(xié)會副會長以上單位免費1人，超出人數(shù)按400元/人計費；
3.晚餐和住宿費用自理。
報名方式/Enroll
1.報名方式：請參加培訓人員于11月27日前掃描報名二維碼提交相關(guān)信息。
請掃碼報名
2.付款方式：請于11月27日前報名并繳費。培訓費請盡量通過單位對公銀行賬號匯款轉(zhuǎn)賬，以便開具發(fā)票。如無特殊情況，不接受現(xiàn)場現(xiàn)金報名繳費。開具培訓發(fā)票的抬頭將與培訓人員轉(zhuǎn)賬戶名保持一致。（如個人網(wǎng)銀匯款請再備注公司名稱）
3.培訓承辦單位：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團有限公司
匯款賬戶：
戶名：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團有限公司
帳號：8201 0500 0038 43949
開戶行：湘江新區(qū)農(nóng)村商業(yè)銀行西湖支行（湖南省農(nóng)村信用社聯(lián)合社）
（付款備注：不良事件培訓）
4.發(fā)票獲取：培訓開班前開具增值稅電子普通發(fā)票發(fā)送至報名郵箱。
注意事項/Note
1.如因特殊緣故無法線下開班則將另行通知；
2.請參訓人員報名繳費后，掃描下方協(xié)會培訓聯(lián)系人微信二維碼（附件），備注公司、姓名加入本次培訓微信群，便于接收培訓重要信息。
聯(lián)系方式/Tel
協(xié)會會務組電話：0731-88938700
聯(lián)系人：倪玉梅17582493515（微信同號）
附件：培訓聯(lián)系人微信二維碼
