【培訓(xùn)報(bào)名】 11月30日，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班火熱報(bào)名中！
2023-11-16 14:52:40
各有關(guān)單位：
為行業(yè)監(jiān)管工作及企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，以應(yīng)對(duì)不斷創(chuàng)新完善的科學(xué)監(jiān)管情況，并幫助企業(yè)按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》要求建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，提高持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的能力，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，及早發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、消除安全隱患,協(xié)會(huì)定于11月底舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)/Time&Add
報(bào)到時(shí)間：
2023年11月30日 08:00～09:00
培訓(xùn)時(shí)間：
2023年11月30日 09:00～17:30
培訓(xùn)地點(diǎn)：
待定（培訓(xùn)前三日短信通知）
培訓(xùn)對(duì)象/Trainees
醫(yī)療器械注冊(cè)人（生產(chǎn)企業(yè)、境外持有人等）、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、售后和不良事件監(jiān)測(cè)等部門(mén)相關(guān)工作人員。
培訓(xùn)內(nèi)容/Content
1.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策解讀；
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)與企業(yè)的責(zé)任；
3.醫(yī)療器械不良事件相關(guān)規(guī)定文件的撰寫(xiě)規(guī)范要求；
4.國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題分析；
5.企業(yè)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)分享；
6.互動(dòng)答疑。
培訓(xùn)收益/Income
1.授課方式：課程根據(jù)相關(guān)實(shí)際案例進(jìn)行講解，實(shí)際工作參考適用性強(qiáng)。課程采取理論講解、案例分析與現(xiàn)場(chǎng)答疑相結(jié)合的模式授課。提升企業(yè)滿(mǎn)足法規(guī)和監(jiān)管要求的合規(guī)性，提升自查意識(shí)和能力，更好地完善不良事件上報(bào)工作。
2.參加本次培訓(xùn)可獲得專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育專(zhuān)業(yè)課程學(xué)分10學(xué)時(shí)（分），有需要的企業(yè)（個(gè)人）請(qǐng)聯(lián)系秘書(shū)處進(jìn)行辦理。
培訓(xùn)費(fèi)用/Cost
1.培訓(xùn)費(fèi)為400元/人（含師資費(fèi)、資料費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、午餐費(fèi)）；
2.省協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)以上單位免費(fèi)1人，超出人數(shù)按400元/人計(jì)費(fèi)；
3.晚餐和住宿費(fèi)用自理。
報(bào)名方式/Enroll
1.報(bào)名方式：請(qǐng)參加培訓(xùn)人員于11月27日前掃描報(bào)名二維碼提交相關(guān)信息。
請(qǐng)掃碼報(bào)名
2.付款方式：請(qǐng)于11月27日前報(bào)名并繳費(fèi)。培訓(xùn)費(fèi)請(qǐng)盡量通過(guò)單位對(duì)公銀行賬號(hào)匯款轉(zhuǎn)賬，以便開(kāi)具發(fā)票。如無(wú)特殊情況，不接受現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)金報(bào)名繳費(fèi)。開(kāi)具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與培訓(xùn)人員轉(zhuǎn)賬戶(hù)名保持一致。（如個(gè)人網(wǎng)銀匯款請(qǐng)?jiān)賯渥⒐久Q(chēng)）
3.培訓(xùn)承辦單位：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司
匯款賬戶(hù)：
戶(hù)名：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司
帳號(hào)：8201 0500 0038 43949
開(kāi)戶(hù)行：湘江新區(qū)農(nóng)村商業(yè)銀行西湖支行（湖南省農(nóng)村信用社聯(lián)合社）
（付款備注：不良事件培訓(xùn)）
4.發(fā)票獲取：培訓(xùn)開(kāi)班前開(kāi)具增值稅電子普通發(fā)票發(fā)送至報(bào)名郵箱。
注意事項(xiàng)/Note
1.如因特殊緣故無(wú)法線下開(kāi)班則將另行通知；
2.請(qǐng)參訓(xùn)人員報(bào)名繳費(fèi)后，掃描下方協(xié)會(huì)培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼（附件），備注公司、姓名加入本次培訓(xùn)微信群，便于接收培訓(xùn)重要信息。
聯(lián)系方式/Tel
協(xié)會(huì)會(huì)務(wù)組電話：0731-88938700
聯(lián)系人：倪玉梅17582493515（微信同號(hào)）
附件：培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼
