精心授課 權(quán)威答疑，2023湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)圓滿結(jié)束！
2023-11-10 13:58:13
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
11月10日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙圓滿收官。本次培訓(xùn)為期2天，得到了湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院和深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司的大力支持，省醫(yī)械協(xié)會(huì)精心籌備、周密組織，來(lái)自全省各醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法規(guī)注冊(cè)人員、檢驗(yàn)人員等100余人參加了培訓(xùn)。
黃海萍
鄧振進(jìn)
周斌
吳碧濤
劉鵬舉
謝莉鳳
陳新平
武建
湖南省藥品檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)黃海萍、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所所長(zhǎng)鄧振進(jìn)出席培訓(xùn)并就“醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定政策解讀”和“醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫原則解讀及實(shí)例”“有源產(chǎn)品送檢須知及存在的問(wèn)題”“針對(duì)新版通標(biāo)——企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)”“YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn): 可用性標(biāo)準(zhǔn)解讀”分別進(jìn)行了講解。來(lái)自省藥檢院的周斌、吳碧濤、劉鵬舉、謝莉鳳、陳新平老師和中檢華通威武建老師分別就“醫(yī)療器械軟件檢驗(yàn)要求”“GB 9706.1-2020新版解讀與安規(guī)測(cè)試案例”“GB 4793.1-2007標(biāo)準(zhǔn)解讀與安規(guī)測(cè)試案例”“YY9706.102醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)試最新標(biāo)準(zhǔn)”等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
專家集中答疑
頒發(fā)證書
各位老師結(jié)合自己的工作體會(huì)和深厚的檢驗(yàn)研究經(jīng)驗(yàn)，采取理論講解、互動(dòng)交流等形式，為參訓(xùn)人員帶來(lái)了一堂堂內(nèi)容豐富、形式多樣、緊貼實(shí)際的專業(yè)知識(shí)盛宴。在課程結(jié)束后還進(jìn)行了集中答疑，老師們?cè)诟髯陨瞄L(zhǎng)領(lǐng)域針對(duì)參訓(xùn)人員在課程學(xué)習(xí)過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行耐心解答，對(duì)一些復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了深入講解。參訓(xùn)人員受益匪淺，收獲頗多，大家紛紛表示，通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步了解了注冊(cè)檢驗(yàn)的最新政策法規(guī)和要求，掌握了正確的檢驗(yàn)手段，熟悉了檢驗(yàn)技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法。培訓(xùn)結(jié)束后，協(xié)會(huì)為參訓(xùn)人員現(xiàn)場(chǎng)頒發(fā)了《醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)證書》。
協(xié)會(huì)一直致力于推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，不斷提升行業(yè)的技術(shù)水平和管理水平。此次培訓(xùn)班的成功舉辦，進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，提升了企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的效率，促進(jìn)了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。未來(lái)，協(xié)會(huì)將繼續(xù)加強(qiáng)與各方的合作，不斷提升培訓(xùn)質(zhì)量和水平，為全省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多的力量。
