2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙舉辦
2023-11-10 09:40:05
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
11月9日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙通程麓山大酒店開(kāi)班。湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院副院長(zhǎng)黃海萍、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所所長(zhǎng)鄧振進(jìn)出席培訓(xùn)并授課；深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司副總經(jīng)理黃文彬、銷(xiāo)售總監(jiān)陳明出席培訓(xùn)。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)彭海培主持培訓(xùn)。
黃海萍
鄧振進(jìn)
彭海培主持
黃文彬
陳明
此次為期兩天的培訓(xùn)是為了幫助湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求、樣品送檢注意事項(xiàng)及不符合項(xiàng)整改方法，提高檢驗(yàn)人員操作能力及產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，盡快掌握新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。各醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法規(guī)注冊(cè)人員、檢驗(yàn)人員等100余人參加了培訓(xùn)。
周斌授課
吳碧濤授課
在當(dāng)天的培訓(xùn)中，黃海萍副院長(zhǎng)為大家講解了“醫(yī)療器械自檢管理規(guī)定政策解讀”；鄧振進(jìn)所長(zhǎng)就“醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)原則解讀及實(shí)例”“有源產(chǎn)品送檢須知及存在的問(wèn)題”“針對(duì)新版通標(biāo)——企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)”“YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn): 可用性標(biāo)準(zhǔn)解讀”進(jìn)行解讀與分享；周斌老師講解了“醫(yī)療器械軟件檢驗(yàn)要求”；吳碧濤老師講解了“GB 9706.1-2020新版解讀與安規(guī)測(cè)試案例”。各位專(zhuān)家、老師憑借深厚的專(zhuān)業(yè)功底，結(jié)合檢驗(yàn)研究時(shí)積累的各種典型案例，深入淺出地講解了各項(xiàng)知識(shí)點(diǎn)。
認(rèn)真聽(tīng)課
參加培訓(xùn)的學(xué)員們認(rèn)真聽(tīng)講、積極思考，并就自己在工作中遇到的問(wèn)題與授課老師進(jìn)行了交流和討論。本次培訓(xùn)將于11月10日下午結(jié)束，培訓(xùn)結(jié)業(yè)后將頒發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)證書(shū)》。
