醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙舉辦
2023-11-30 14:49:20
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
11月30日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙美年華美達(dá)酒店成功舉辦。國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量管理體系審核員、醫(yī)療器械工程師、省醫(yī)械協(xié)會(huì)資深講師邱正剛授課；培訓(xùn)部經(jīng)理郭玨鑫主持培訓(xùn)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、售后和不良事件監(jiān)測(cè)等部門(mén)相關(guān)工作人員共120余人參加培訓(xùn)。
邱正剛
在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班上，邱正剛老師以生動(dòng)形象的語(yǔ)言，深入淺出地講解了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的重要性、相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以及如何有效地進(jìn)行監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)。并就“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策解讀”“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)與企業(yè)的責(zé)任”“醫(yī)療器械不良事件相關(guān)規(guī)定文件的撰寫(xiě)規(guī)范要求”“國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題分析”“企業(yè)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)分享”等方面進(jìn)行詳細(xì)解讀。
課后答疑
在培訓(xùn)過(guò)程中，邱正剛老師還通過(guò)案例分析、課后答疑等形式，讓學(xué)員們更好地理解和掌握相關(guān)知識(shí)。學(xué)員們紛紛表示，這次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實(shí)用，不僅加深了他們對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的認(rèn)識(shí)和理解，還為他們?cè)趯?shí)際工作中更好地履行職責(zé)提供了有力的支持和指導(dǎo)。
此次培訓(xùn)班的成功舉辦，不僅幫助企業(yè)按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》要求建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，提高持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的能力，同時(shí)為行業(yè)監(jiān)管工作及企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，以應(yīng)對(duì)不斷創(chuàng)新完善的科學(xué)監(jiān)管情況。未來(lái)，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)將繼續(xù)加大培訓(xùn)力度，定期舉辦各類培訓(xùn)班，為廣大從業(yè)人員提供更多的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，助力行業(yè)健康發(fā)展。
