12月25日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的2020年醫(yī)療器械內(nèi)審員暨管理者代表培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙圓滿收官。本次培訓(xùn)班得到湖南省藥監(jiān)局的高度重視，在省醫(yī)械協(xié)會(huì)的精心組織下，來(lái)自全省各市州市場(chǎng)局及醫(yī)械企業(yè)代表500余人參加培訓(xùn)。

       經(jīng)過(guò)三天的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，效果顯著、學(xué)員收獲頗豐。來(lái)自南德集團(tuán)醫(yī)療健康服務(wù)部的徐奔老師講解《ISO13485:2016詳解》、《風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程介紹及案例分析》；省藥監(jiān)局器械處姜小琨老師講解《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)及監(jiān)管要》；省藥監(jiān)局器械處顏莉華老師講解《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及注意事項(xiàng)》、《 醫(yī)療器械UDI有關(guān)工作安排》等課程。

       三位老師的課程由淺及深、理論聯(lián)系實(shí)際，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、情景互動(dòng)的形式，為學(xué)員們帶來(lái)了一堂幽默、生動(dòng)的專業(yè)培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行了內(nèi)審員考試，成績(jī)合格的學(xué)員屆時(shí)可領(lǐng)取《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)》。

       通過(guò)此次培訓(xùn)，學(xué)員們對(duì)注冊(cè)法規(guī)和質(zhì)量管理體系工作有了新的認(rèn)知;省醫(yī)械協(xié)會(huì)將繼續(xù)發(fā)揮橋梁作用，做好政府助手、行業(yè)推手、企業(yè)幫手，助推湖南醫(yī)械產(chǎn)業(yè)持續(xù)又好又快發(fā)展。