12月25日下午，湖南省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）工作座談會在長沙舉辦。本次座談會由湖南省藥品監(jiān)督管理局主辦、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦，來自省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、各市州醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人、全省三類及部分二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人70余人參加會議。

       會議對我省2020年第一批實(shí)施醫(yī)療器械UDI工作試點(diǎn)工作進(jìn)展情況進(jìn)行總結(jié)，并部署2021年全省醫(yī)療器械UDI工作。2019年以來，根據(jù)國家局的部署，我省參與第一批實(shí)施醫(yī)療器械UDI工作的生產(chǎn)企業(yè)8家及醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，涉及品種21個(gè)，第一批實(shí)施單位將于2021年1月1日正式啟動UDI工作，并將UDI工作逐步在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推廣。

       深圳的邁瑞生物在會上給湖南企業(yè)做了經(jīng)驗(yàn)介紹，湖南第一批實(shí)施企業(yè)代表三諾生物、埃普特醫(yī)療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院分別就試點(diǎn)期間實(shí)施情況及在實(shí)施過程中存在的問題與困難進(jìn)行發(fā)言；發(fā)碼機(jī)構(gòu)代表中國物品編碼中心、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院介紹UDI發(fā)碼相關(guān)技術(shù)要求。與會代表對建立UDI在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全流程的運(yùn)用，企業(yè)盡快將DI上傳到國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫，探索追溯體系和預(yù)警方面的運(yùn)用等方面開展深入探討，對推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作起到積極影響。

      省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人在發(fā)言中表示，協(xié)會將充分發(fā)揮“政府助手、行業(yè)推手、企業(yè)幫手”的作用，積極起草促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與推進(jìn)UDI工作的建議，加快醫(yī)療器械監(jiān)管平臺的完善；與此同時(shí)，還將加強(qiáng)宣傳力度，加強(qiáng)行業(yè)自律，積極組織UDI相關(guān)專題培訓(xùn)，倡導(dǎo)會員單位規(guī)劃生產(chǎn)、誠信經(jīng)營。

      省藥監(jiān)局器械處譚永安處長在總結(jié)講話中指出，本次座談會旨在摸清我省第一批實(shí)施醫(yī)療器械UDI工作試點(diǎn)工作情況，綜合各方反饋意見和建議后將逐步在第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推廣；最后，他強(qiáng)調(diào)應(yīng)進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)和領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。