12月23日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的2020年醫(yī)療器械內(nèi)審員暨管理者代表培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙市高新區(qū)五強(qiáng)商務(wù)中心舉行。湖南省藥監(jiān)局器械處處長(zhǎng)譚永安、副處長(zhǎng)彭軍，省醫(yī)械協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征等領(lǐng)導(dǎo)出席開(kāi)班儀式，省醫(yī)械協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)何麗紅主持開(kāi)班儀式。

      在開(kāi)班儀式上，宋廣征會(huì)長(zhǎng)通報(bào)了全省醫(yī)械產(chǎn)業(yè)“十三五”期間取得的成績(jī)和“十四五”期間的發(fā)展規(guī)劃；譚永安處長(zhǎng)代表省藥監(jiān)局做重要講話，強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)會(huì)的重要性，并對(duì)具體考核工作作出指示。

      在當(dāng)天的培訓(xùn)課上，來(lái)自南德集團(tuán)醫(yī)療健康服務(wù)部的徐奔老師，分別以《ISO13485:2016詳解——標(biāo)準(zhǔn)頒布背景、公司管理職責(zé)、文件管理要求》、《ISO13485:2016詳解——資源管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、設(shè)計(jì)過(guò)程管理》為主題進(jìn)行授課、培訓(xùn)。

      本次培訓(xùn)班得到省藥監(jiān)局的高度重視、省醫(yī)械協(xié)會(huì)精心組織，各會(huì)員單位給予了大力支持。來(lái)自全省各地州市場(chǎng)局及醫(yī)械企業(yè)代表500余人參加培訓(xùn)。主講老師授課經(jīng)驗(yàn)豐富，課程講解過(guò)程中理論聯(lián)系實(shí)際，課堂氣氛十分活躍。

       據(jù)了解，本次培訓(xùn)為期3天，并于12月25日上午進(jìn)行內(nèi)審員考試，考試合格后將頒發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)》。