為持續(xù)深化“放管服”改革，全面落實(shí)省政府“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”“三集中三到位”“一件事一次辦”工作部署，全面提升政務(wù)服務(wù)效能，我局決定對(duì)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可行政審批事項(xiàng)實(shí)行全程無(wú)紙化網(wǎng)上辦理（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)辦），即實(shí)現(xiàn)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可“網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批”，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
2012年，歐盟開始啟動(dòng)撰寫醫(yī)療器械新法規(guī)，歷時(shí)5年，在2017年5月5日，歐盟正式發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）。對(duì)于向歐盟出口醫(yī)療器械的中國(guó)制造商來(lái)說(shuō)，這標(biāo)志著MDR過(guò)渡期已開始。
為全面反映2020年我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心編撰了《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2020年）》。
為貫徹落實(shí)湖南省藥監(jiān)局關(guān)于深化“放管服”改革促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見，深入了解我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，更好促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，3月23日由省藥監(jiān)局促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組常務(wù)副組長(zhǎng)、省藥監(jiān)管局二級(jí)巡視員唐毅帶隊(duì)，組織省藥審中心、長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)與海憑（麓谷）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園部分企業(yè)負(fù)責(zé)人，就全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、存在的問題以及對(duì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、審評(píng)制度改革的意見和建議展開調(diào)研和座談。
3月6日，習(xí)近平總書記看望參加全國(guó)政協(xié)十三屆四次會(huì)議的醫(yī)藥衛(wèi)生界、教育界委員，并參加聯(lián)組會(huì)，聽取意見和建議。會(huì)上，習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，要集中力量開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，加快解決一批藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域 “卡脖子”問題。
近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充分顯現(xiàn)了引領(lǐng)全球的創(chuàng)新效率、創(chuàng)新速度，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品需求也日趨強(qiáng)烈，越來(lái)越多中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)加速“走出去”，在全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈中擔(dān)當(dāng)起了中堅(jiān)力量。
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪） 站在“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)的歷史交匯點(diǎn)上，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管事業(yè)面臨新形勢(shì)。如何深刻領(lǐng)會(huì)新發(fā)展階段、新發(fā)展理念、新發(fā)展格局給醫(yī)療器械監(jiān)管帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)？監(jiān)管部門如何部署“十四五”開局之年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作，走好“新賽季”第一步？近日，記者采訪了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司司長(zhǎng)王者雄。
2020年超乎所有人的意料，也注定以其特殊性被載入歷史。正是在這不平凡的一年，湖南省連續(xù)保持20多年未發(fā)主源發(fā)性、區(qū)域性里大藥害事件，這一年，湖南省藥品監(jiān)售管理局兩次榮獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)動(dòng):這一年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)近年平均增速達(dá)11.5%，位居不同工業(yè)類別增長(zhǎng)速度前列，湖南藥品監(jiān)管從安全底線向高質(zhì)量發(fā)展高線向前近進(jìn)了一大步。
向雙林：湖南省政協(xié)常委，湖南師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、原院長(zhǎng)，湖南省黨外知識(shí)分子聯(lián)誼會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，省歐美同學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，省僑聯(lián)參政議政特聘專家委員會(huì)副主任委員
經(jīng)省工商聯(lián)主席會(huì)議審議通過(guò)，認(rèn)定湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等186家商協(xié)會(huì)為2019-2020年度湖南省“四好”商會(huì)。
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