5月18日下午，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)專題座談會(huì)在海憑國(guó)際·長(zhǎng)沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械文化館召開。省政府參事、省商務(wù)廳黨組原書記、原廳長(zhǎng)徐湘平，省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)譚永安，省政府參事、省社科院產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)尹向東，省政府參事處副處長(zhǎng)周毅，省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處一級(jí)調(diào)研員周玩生，省中非經(jīng)貿(mào)研究會(huì)執(zhí)行秘書長(zhǎng)劉聞出席會(huì)議。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)部分企業(yè)及產(chǎn)業(yè)配套企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議，會(huì)議由宋廣征會(huì)長(zhǎng)主持。
2022年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品212個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量三年間翻番近三倍，吸引省外300余家企業(yè)轉(zhuǎn)移來(lái)湘；二類醫(yī)療器械注冊(cè)品種三年間從1379個(gè)增至5561個(gè)，累計(jì)36個(gè)產(chǎn)品通過創(chuàng)新審查。截至2021年底，湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)量以及省、市、縣區(qū)注冊(cè)量等多項(xiàng)目均躍居全國(guó)第一，產(chǎn)值接近500億元。
5月13日下午,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和海柔創(chuàng)新聯(lián)合舉辦的“醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)智能化改革專題沙龍”在海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園醫(yī)療器械文化館落下帷幕。省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、物流倉(cāng)儲(chǔ)管理人員、運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人等近70人參加本次活動(dòng)。
位于長(zhǎng)沙高新區(qū)核心位置，谷苑路229號(hào)，距湖南省藥監(jiān)局、長(zhǎng)沙市政府均為十分鐘車程，占地面積121畝，建筑面積27萬(wàn)平米。園區(qū)目前共有企業(yè)705家，其中，醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)227家，經(jīng)營(yíng)、服務(wù)企業(yè)292家，相關(guān)配套企業(yè)186家。2020年園區(qū)產(chǎn)值超過150億。
5月7日，國(guó)家藥監(jiān)局匯總并公布了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可等信息（截止2022年4月30日）。
為提升海憑園區(qū)企業(yè)管理人員職業(yè)形象與禮儀素養(yǎng)，增強(qiáng)管理者在職場(chǎng)中的個(gè)人品牌建設(shè),進(jìn)一步打造企業(yè)良好的外部形象。5月7日下午，海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園企業(yè)服務(wù)公司特邀長(zhǎng)沙得谷樂輔咨詢管理有限公司唐劍瓊老師進(jìn)行《管理者必修課——職業(yè)形象與禮儀》專題授課，來(lái)自海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園內(nèi)企業(yè)等中高層管理人員、人力資源管理人員共60余人參加培訓(xùn)。
4月29日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特邀中檢華通威成功舉辦新舊版GB9706.1主要差異線上免費(fèi)培訓(xùn)會(huì)。通過前期的廣泛宣傳，325家醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量工程師、注冊(cè)工程師、研發(fā)人員400余人在線上參加了培訓(xùn)。
4月27日，省藥品監(jiān)管局召開加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量監(jiān)管視頻會(huì)，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)、再落實(shí)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)彭旭明出席會(huì)議并講話。
4月19日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)—核酸擴(kuò)增法檢測(cè)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798:2022）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由市場(chǎng)監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）組織華大基因、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄?，是ISO發(fā)布的首個(gè)專門針對(duì)新冠病毒檢測(cè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
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