新舊版GB9706.1主要差異線上培訓(xùn)會成功舉辦
2022-04-29 17:08:50
4月29日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特邀中檢華通威成功舉辦新舊版GB9706.1主要差異線上免費(fèi)培訓(xùn)會。通過前期的廣泛宣傳，325家醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量工程師、注冊工程師、研發(fā)人員400余人在線上參加了培訓(xùn)。
從事醫(yī)療器械檢測行業(yè)10余年，有著豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測經(jīng)驗(yàn)，熟悉各國標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的郭俊婷講師從醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展介紹;新版GB9706.1-2020與舊版GB9706.1-2007 主要差異的變化解讀;已符合GB9706.1-2007 的企業(yè)應(yīng)對措施;通用標(biāo)準(zhǔn)、通用并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)版本、現(xiàn)階段企業(yè)注冊檢驗(yàn)如何選擇等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)講解。在技術(shù)層面、執(zhí)行層面為企業(yè)新舊標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)差異及輔助產(chǎn)品前期設(shè)計(jì)研發(fā)進(jìn)行了指導(dǎo)，為企業(yè)準(zhǔn)入市產(chǎn)品提供了過渡期最佳測試方案。
據(jù)悉，新版標(biāo)準(zhǔn) GB9706.1-2020將于2023年5月1日起正式實(shí)施。協(xié)會敏銳地把握醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)新舊交替中如何應(yīng)對的困惑，奉上了一道行業(yè)知識“大餐”，為生產(chǎn)企業(yè)提供了急需的第一手資料，幫助企業(yè)更好地把握了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
這次培訓(xùn)是在新冠肺炎疫情背景下，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會首次成功以線上直播形式舉辦的培訓(xùn)。協(xié)會為幫助廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)合規(guī)、健康發(fā)展，想企業(yè)之所想、急企業(yè)之所急、幫企業(yè)之所需，及時組織了線上免費(fèi)直播培訓(xùn)，豐富了培訓(xùn)的方式方法，為有效發(fā)揮“企業(yè)幫手”作用注入了新動能。
