各有關單位：

      《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》（下稱《規(guī)則》）是中國的醫(yī)療器械唯一標識政策綱要，自2019年10月1日起施行。按照國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局相關要求，第一、二批實施醫(yī)療器械唯一標識產(chǎn)品包含全部三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑），實施時間分別為2021年1月1日和2022年6月1日。2022年11月29日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》意見。隨著國家醫(yī)療器械唯一標識實施工作的開展，我國醫(yī)療器械監(jiān)管進入新時代。

       中國物品編碼中心是負責統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國商品條碼、物品編碼與自動識別技術的專門機構，隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局。作為符合《規(guī)則》的發(fā)碼機構，中國物品編碼中心一直向注冊人/備案人提供執(zhí)行其標準的流程并指導實施。

       為確保相關政策順利實施，推進全球統(tǒng)一編碼系統(tǒng)（GS1）在醫(yī)療器械領域的應用，幫助湖南省醫(yī)療器械相關企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求、理解并執(zhí)行國內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標識最新政策法規(guī)，特舉辦醫(yī)療器械唯一標識（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實施公益培訓（湖南·長沙站）。現(xiàn)將有關事項通知如下：

培訓對象/Object

湖南省各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科（可派1人參訓），醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、經(jīng)營企業(yè)，使用單位、醫(yī)療機構等相關質(zhì)量技術負責人。

組織單位/Organization

主辦單位：中國物品編碼中心、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

承辦單位：湖南省卓越標準與編碼技術服務中心（中國物品編碼中心湖南分中心）、長沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

培訓內(nèi)容/Content

醫(yī)療器械唯一標識(UDI)政策解讀

GS1標準與UDI系統(tǒng)實施

條碼檢測及數(shù)據(jù)庫應用

GS1 UDI專區(qū)醫(yī)療器械唯一標識一站式解決方案

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何實施UDI

醫(yī)療機構如何精細化管理UDI

UDI條碼載體印刷質(zhì)量與檢測

企業(yè)如何系統(tǒng)化提升UDI數(shù)據(jù)載體質(zhì)量

醫(yī)療器械上市企業(yè)、經(jīng)營公司實施UDI經(jīng)驗分享

培訓講師/Instructors

中國物品編碼中心資深專家、湖南省藥監(jiān)局器械處資深專家及領導、醫(yī)療機構特邀講師、醫(yī)療器械上市生產(chǎn)企業(yè)特邀講師等。

培訓時間、地點/Time&Add

報到時間：

2023年2月22日    14:00--17:30

2023年2月23日    07:30--08:30

培訓時間：

2023年2月23日    08:30--17:00

培訓地點：

湖南賓館 一號樓芙蓉1+2廳

地址：湖南省長沙市芙蓉區(qū)營盤東路193號

其他事項/Other

1.本次培訓為期兩天（含2月22日報到一天）；

2.本次培訓不收取任何培訓費，培訓當天提供免費午餐，參訓人員其他食宿安排及交通費用自理；

3.請參訓人員務必做好疫情防護措施，配合培訓場地及會務組疫情防控管理，每日做好自我健康監(jiān)測，確保身體狀況良好，佩戴口罩參會，做好個人疫情防護工作；如因特殊緣故無法線下開班則將另行通知；

4.報名辦法：因會場有限，每家單位不超過2人報名參訓，請于2023年2月21日前盡早掃描下方二維碼進行報名；

信掃一掃

5.本次培訓需簽到方可進入會場，請報名人員提前到達培訓地點進行簽到；

6.車位有限建議公共交通出行：可乘坐地鐵6號線烈士公園南站下車2A出口出站后約步行1公里。

聯(lián)系人/Tel

聯(lián)系人：

倪玉梅（省醫(yī)械協(xié)會）電話：17582493515 (微信同號)

滕澤華（湖南分中心）電話：17375800429

微信號：15273767728

童  玲（湖南賓館）     電話：13875994177

近期安排：

醫(yī)療器械注冊專題培訓班、

管理者代表培訓、體外診斷試劑專題培訓、醫(yī)療設備管理專題培訓