各醫(yī)療器械企業(yè):

為使我省醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人更好理解醫(yī)療器械注冊(cè)新法規(guī)，把握未來(lái)政策趨勢(shì)，掌握醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審評(píng)工作程序、審查要點(diǎn)及既往審評(píng)中的常見(jiàn)問(wèn)題，幫助我省醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人提高注冊(cè)申報(bào)效率和質(zhì)量，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，原延期舉辦的湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)專題培訓(xùn)班即將正常復(fù)課，具體通知如下：


培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)/Time&Add

報(bào)到時(shí)間：

2023年3月15日    14:00-17:30

2022年3月16日    07:30-9:00

培訓(xùn)時(shí)間：

2023年3月16日～17日  09：00～17:30（共二天）

培訓(xùn)地點(diǎn)：

長(zhǎng)沙通程麓山大酒店湘江會(huì)議廳（長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)楓林一路19號(hào)）

培訓(xùn)對(duì)象/Object

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及注冊(cè)法務(wù)管理者；

2.企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)以及質(zhì)量控制等相關(guān)人員。

培訓(xùn)師資/Instructors

國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心資深專家；

湖南省藥監(jiān)局器械處資深專家及領(lǐng)導(dǎo)；

湖南省藥審中心醫(yī)療器械資深審評(píng)專家；

湖南省藥檢院資深專家；

湖南省醫(yī)械協(xié)會(huì)特聘專家及講師；

醫(yī)療器械上市生產(chǎn)企業(yè)特邀講師。

培訓(xùn)證書/Certificate

本次培訓(xùn)學(xué)員成功完成課程后，將頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)培訓(xùn)證書》。

培訓(xùn)費(fèi)用/Fee

培訓(xùn)費(fèi)為1480元/人（含師資費(fèi)、制證費(fèi)、資料費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、午餐費(fèi)，省協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)以上單位優(yōu)惠400元（即1080元/人）、省協(xié)會(huì)常務(wù)理事、理事單位優(yōu)惠200元（即1280元/人）。

其他/Other

1.報(bào)名方式。請(qǐng)參加培訓(xùn)人員于3月12日前掃描報(bào)名二維碼提交相關(guān)信息（已報(bào)名的學(xué)員無(wú)需重復(fù)報(bào)名）。

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2.付款方式。請(qǐng)于3月12日前報(bào)名并繳費(fèi)。培訓(xùn)費(fèi)請(qǐng)盡量通過(guò)單位對(duì)公銀行賬號(hào)匯款轉(zhuǎn)賬，以便開(kāi)具發(fā)票。如無(wú)特殊情況，不接受現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)金報(bào)名繳費(fèi)。開(kāi)具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與培訓(xùn)人員轉(zhuǎn)賬戶名保持一致。（如個(gè)人網(wǎng)銀匯款請(qǐng)?jiān)賯渥⒐久Q）

3.培訓(xùn)承辦單位：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展有限公司

匯款賬戶：

戶名：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展有限公司

賬號(hào)：8201 0500 0038 43949  

開(kāi)戶行：湘江新區(qū)農(nóng)村商業(yè)銀行西湖支行

（付款備注：注冊(cè)專題培訓(xùn)費(fèi)） 


注意事項(xiàng)/Points to note

1.請(qǐng)參訓(xùn)人員務(wù)必做好疫情防護(hù)措施，配合培訓(xùn)場(chǎng)地及會(huì)務(wù)組疫情防控管理，每日做好自我健康監(jiān)測(cè)，確保身體狀況良好，佩戴口罩參會(huì)，做好個(gè)人疫情防護(hù)工作；如因特殊緣故無(wú)法線下開(kāi)班則將另行通知；

2.請(qǐng)參訓(xùn)人員報(bào)名繳費(fèi)后，掃描下方協(xié)會(huì)培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼（附件1），備注公司、姓名加入“省協(xié)會(huì)注冊(cè)培訓(xùn)微信群（2023）”，便于接收培訓(xùn)重要信息。

聯(lián)系方式/Tel

聯(lián)系人：

郭玨鑫 15074130670（微信同號(hào)）

倪玉梅 17582493515  (微信同號(hào)）


長(zhǎng)沙通程麓山大酒店電話：

謝經(jīng)理13875884525

附件/Appendix

附件1：協(xié)會(huì)培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼

附件2：酒店交通出行方式