培訓現(xiàn)場

       8月11日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與廣電計量檢測（湖南）有限公司聯(lián)合舉辦的“2022年醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓班”在長沙麓山通程大酒店圓滿收官。本次培訓為期3天，在省藥監(jiān)局的精心指導下，省醫(yī)械協(xié)會精心籌備、周密組織，來自全省各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科及醫(yī)械企業(yè)代表400余人參加了培訓。廣電計量檢測（湖南）有限公司資深講師徐維鋒、段淑芬授課，省醫(yī)械協(xié)會常務(wù)副秘書長彭海培主持培訓。

徐維鋒老師授課

段淑芬老師授課

現(xiàn)場答疑

內(nèi)審員考核

         徐維鋒、段淑芬兩位講師分別圍繞“醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)體系要求”“醫(yī)療器械自檢管理規(guī)定解讀”“YY/T0287-2017（ISO13485：2016）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求標準解讀”“質(zhì)量管理體系文件的建立及編寫方法”“內(nèi)部質(zhì)量體系審核方法”等課程進行了詳細地講解，結(jié)合自身的工作經(jīng)驗分享，由淺入深、通俗易懂地講解，采取現(xiàn)場答疑、師生互動的形式，為參訓人員帶來了一堂堂生動的專業(yè)培訓課，引發(fā)了參訓人員地廣泛共鳴，大家紛紛表示，對于“能正確理解過程方法，能準確把握標準要求，具備發(fā)現(xiàn)問題的能力”三個方面有了全面提升，受益匪淺，收獲頗豐。培訓結(jié)束后組織了內(nèi)審員考試，成績合格的人員可領(lǐng)取《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓合格證書》。