2019年6月13日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的“醫(yī)療器械注冊(cè)專題培訓(xùn)班”在五強(qiáng)集團(tuán)商務(wù)中心舉行開班儀式。開班儀式由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征主持，省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心黨委書記、主任張貴賦，黨委委員彭惠芳，科長(zhǎng)王輝出席開班儀式，全省220余家醫(yī)械企業(yè)代表、注冊(cè)專員參加培訓(xùn)。

       張貴賦主任在開班講話中高度贊揚(yáng)了在宋廣征會(huì)長(zhǎng)帶領(lǐng)下的省醫(yī)械協(xié)會(huì)一直以“高質(zhì)量、高水平、高速度”為目標(biāo)，積極推動(dòng)我省醫(yī)械行業(yè)的發(fā)展。他要求，各企業(yè)代表、注冊(cè)專員要通過培訓(xùn)熟悉國(guó)家法律法規(guī)，提升個(gè)人素質(zhì)；把握審評(píng)安全、有效的要領(lǐng)，加強(qiáng)溝通能力；融合注冊(cè)專業(yè)知識(shí)，提升注冊(cè)效率與速度；充分運(yùn)用“借題發(fā)揮、借雞生蛋、借船過海”的方法，發(fā)揮我省醫(yī)療器械行業(yè)“十條新政”的強(qiáng)大作用，打造創(chuàng)新高地、政策洼地，吸引優(yōu)質(zhì)高新項(xiàng)目落戶湖南。

       宋廣征會(huì)長(zhǎng)表示，省審評(píng)中心工作任務(wù)重、人員少，仍不辭勞苦，在海憑國(guó)際（麓谷）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園設(shè)立創(chuàng)新服務(wù)站，到一線輔導(dǎo)、指導(dǎo)，五年以來醫(yī)療器械注冊(cè)證從600多張到3000多張，凝聚了審評(píng)中心老師們的心血和汗水。各參訓(xùn)人員要通過培訓(xùn)提升專業(yè)技能，為我省醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

       據(jù)了解，本次培訓(xùn)為期兩天，邀請(qǐng)了省審評(píng)中心的專業(yè)直管人員授課，為企業(yè)代表、注冊(cè)專員講解二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)工作程序、要點(diǎn)、注冊(cè)溝通技巧以及變更、延續(xù)注冊(cè)常見問題解析和二類體外診斷試劑注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)及常見問題的解析。