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湖南省第二期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班圓滿收官

2022-06-24 19:47:12
       6月24日,由湖南省藥品審核查驗(yàn)中心指導(dǎo)、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的湖南省第二期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙通程麓山大酒店圓滿收官,湖南省藥品審核查驗(yàn)中心副主任李長(zhǎng)喜,一部部長(zhǎng)管志美出席培訓(xùn)并授課,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)何麗紅出席培訓(xùn),協(xié)會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)彭海培主持培訓(xùn)。


培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

李長(zhǎng)喜

管志美

何麗紅

彭海培

       本次培訓(xùn)班為期3天,省藥品審核查驗(yàn)中心選派精干師資力量,省醫(yī)械協(xié)會(huì)精心籌備組織,會(huì)員單位踴躍報(bào)名參加,來(lái)自全省醫(yī)療器械企業(yè)代表200余人參加了培訓(xùn)。

劉   翔

田   洪

何曉艷

扈  麟

易必新

廖   彬

粟   貴

林新文

黃   珊

      省藥品審核查驗(yàn)中心的李長(zhǎng)喜、管志美、何曉艷等10位行業(yè)專家和省藥監(jiān)局政策法規(guī)處資深專家黃珊分別就《生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械需要重點(diǎn)關(guān)注的法律》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房要求》《醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)氧乙烷、輻照滅菌工藝確認(rèn)》《醫(yī)療器械生產(chǎn)申報(bào)注意要點(diǎn)》等內(nèi)容進(jìn)行了專業(yè)的講解。各位專家、老師結(jié)合自己的工作體會(huì)和深厚的檢驗(yàn)研究經(jīng)驗(yàn),采取理論講解、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、互動(dòng)交流等形式,為參訓(xùn)人員帶來(lái)了內(nèi)容豐富、緊扣實(shí)際的課程,讓參訓(xùn)人員受益匪淺,收獲頗多,大家紛紛表示,通過(guò)培訓(xùn),進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范和要求。培訓(xùn)結(jié)束后,協(xié)會(huì)為參訓(xùn)人員現(xiàn)場(chǎng)頒發(fā)了《醫(yī)療器械培訓(xùn)證書》。

圍著專家進(jìn)行提問(wèn)

頒發(fā)證書

      專家答疑環(huán)節(jié)前,省藥品審核查驗(yàn)中心副主任李長(zhǎng)喜進(jìn)行總結(jié)講話。他對(duì)專家們?yōu)楸敬闻嘤?xùn)精選主題,協(xié)會(huì)企業(yè)代表們積極參與、認(rèn)真聽(tīng)課表示衷心的感謝,并且全面闡述了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)管的重大意義,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了具體的期望和要求。

李長(zhǎng)喜副主任總結(jié)講話

專家答疑

      這次培訓(xùn)是協(xié)會(huì)發(fā)揮“企業(yè)幫手”作用的充分體現(xiàn),協(xié)會(huì)精心策劃準(zhǔn)備、精細(xì)安排培訓(xùn)內(nèi)容、創(chuàng)新方法手段,增強(qiáng)了培訓(xùn)效果,特別是在“生產(chǎn)出放心的醫(yī)療器械產(chǎn)品”這件大事上,協(xié)會(huì)和企業(yè)是心往一處想、勁往一處使,想企業(yè)之所想、幫企業(yè)之所需,進(jìn)一步提升了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、規(guī)范化發(fā)展的能力。



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