各醫(yī)療器械企業(yè):

為進(jìn)一步推動(dòng)提升我省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,降低產(chǎn)品不合格率，確保人民群眾的用械安全，幫助生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行有效、有序的自我核查以降低檢查風(fēng)險(xiǎn)成本，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查及飛行檢查。協(xié)會(huì)特邀國(guó)家和省級(jí)藥品核查機(jī)構(gòu)資深專家在省內(nèi)舉辦“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班”。具體安排如下：


培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)/Time&Add

報(bào)到時(shí)間：

2022年5月29日    14:00-18:00

2022年5月30日    07:30-9:00

培訓(xùn)時(shí)間：

2022年5月30日-6月1日   9:00-17:30 (共三天)

培訓(xùn)地點(diǎn)：

長(zhǎng)沙通程麓山大酒店（長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)楓林一路19號(hào)）

培訓(xùn)對(duì)象/Object

全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員等。

培訓(xùn)師資/Instructors

國(guó)家和省級(jí)藥品核查機(jī)構(gòu)資深專家

培訓(xùn)課程/Content

培訓(xùn)證書/Certificate

本次培訓(xùn)學(xué)員成功完成課程后，將頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)證書》。

培訓(xùn)費(fèi)用/Fee

1.培訓(xùn)費(fèi)：

培訓(xùn)費(fèi)為1480元/人（含師資費(fèi)、資料費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、午餐費(fèi)，省協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)以上單位優(yōu)惠400元（即1080元/人）、省協(xié)會(huì)常務(wù)理事、理事單位優(yōu)惠200元（即1280元/人）;

2.需住宿的學(xué)員晚餐和住宿費(fèi)用自理。

其他/Other

1.報(bào)名方式。參加培訓(xùn)人員掃描二維碼提交報(bào)名信息（請(qǐng)準(zhǔn)確填寫信息），報(bào)名繳費(fèi)結(jié)束后統(tǒng)一短信通知，已報(bào)名的學(xué)員無需重復(fù)報(bào)名。

微信掃一掃

2.付款方式。請(qǐng)于5月26日前提前報(bào)名并繳費(fèi)。培訓(xùn)費(fèi)請(qǐng)盡量通過單位對(duì)公銀行賬號(hào)匯款轉(zhuǎn)賬，以便開具發(fā)票。如無特殊情況，不接受現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)金報(bào)名繳費(fèi)。協(xié)會(huì)開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與培訓(xùn)人員轉(zhuǎn)賬戶名保持一致。


3.匯款賬戶：

戶名：湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

帳號(hào)：1901 0186 1910 0038 201     

開戶行：中國(guó)工商銀行長(zhǎng)沙科技城支行

（付款備注：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)費(fèi)）


4.發(fā)票獲取：

請(qǐng)繳納培訓(xùn)費(fèi)后，識(shí)別下方二維碼提交開票信息，開具增值稅電子普通發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目開“培訓(xùn)費(fèi)”。



疫情防控要求/Epidemic prevention

1.如因疫情緣故無法線下開班則將另行通知。

2.請(qǐng)參訓(xùn)人員報(bào)名繳費(fèi)后，掃描下方協(xié)會(huì)培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼（附件1），備注公司、姓名加入“省協(xié)會(huì)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)微信群（2022）”，便于接收培訓(xùn)重要信息。

3.請(qǐng)參訓(xùn)人員務(wù)必做好疫情防護(hù)措施，自行戴好口罩，報(bào)到時(shí)需出示個(gè)人健康碼、行程碼，湖南省外入湘參訓(xùn)人員請(qǐng)?zhí)峁?8小時(shí)核酸陰性報(bào)告電子版,中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)不參加此次培訓(xùn)。

聯(lián)系方式/Tel

協(xié)會(huì)會(huì)務(wù)組電話：

0731-88938700 

聯(lián)系人：

郭玨鑫 15074130670（微信同號(hào)）

徐    丹 13975874300  (微信同號(hào)）

長(zhǎng)沙通程麓山大酒店電話：

謝經(jīng)理13875884525

附件/Appendix

附件1：協(xié)會(huì)培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼

附件 2：酒店交通出行方式

近期安排：

ISO 11135:2014環(huán)氧乙烷滅菌培訓(xùn)、管代培訓(xùn)提高班、ISO13485+GMP內(nèi)審員培訓(xùn)、歐盟醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR培訓(xùn)