【線上免費(fèi)培訓(xùn)】關(guān)于舉辦新版GB9706.1-2020與舊版GB9706.1-2007的主要差異培訓(xùn)會(huì)的通知
2022-04-24 17:01:02
培訓(xùn)目的
GB9706.1 是醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能的通用要求，目前大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)商N(yùn)MPA注冊(cè)時(shí)提交的測(cè)試報(bào)告依據(jù)GB9706.1-2007。新版標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020將于2023年5月1日起正式實(shí)施。在新舊交替的這一年里，醫(yī)療器械生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對(duì)？此次研討會(huì)旨在從技術(shù)層面、執(zhí)行層面為生產(chǎn)商解答新舊標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)差異，輔助產(chǎn)品前期設(shè)計(jì)研發(fā)，為企業(yè)準(zhǔn)入市產(chǎn)品提供過渡期最佳測(cè)試方案。協(xié)會(huì)特邀中檢華通威定于2022年4月29日下午舉辦線上免費(fèi)培訓(xùn)會(huì),具體通知如下：
培訓(xùn)時(shí)間/Time
2022年4月29日（周五）下午14:00-16:30
培訓(xùn)內(nèi)容/Content
1.醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展介紹
2.新舊標(biāo)準(zhǔn)主要差異
3.已符合GB9706.1-2007的企業(yè)應(yīng)對(duì)措施
4.通用標(biāo)準(zhǔn)、通用并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)版本，現(xiàn)階段企業(yè)注冊(cè)檢驗(yàn)如何選擇
5.交流
講師介紹/Instructors
郭俊婷
高級(jí)工程師，從事醫(yī)療器械檢測(cè)行業(yè) 10 余年， 有著豐富的醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉各國標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)。目前 主要負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品項(xiàng)目檢測(cè)，協(xié)助并指導(dǎo)企業(yè)完善說明書、 風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件風(fēng)險(xiǎn)等檢測(cè)所需文件。熟悉的產(chǎn)品有：多參 監(jiān)護(hù)、泵、血壓、血氧、體溫、內(nèi)窺鏡、 肌肉刺激器、Holter 等一系列產(chǎn)品。
報(bào)名事項(xiàng)/Note
請(qǐng)于2022年4月27日前掃描下方二維碼進(jìn)行線上報(bào)名。
微信掃一掃
參與方式/Way
1.請(qǐng)?zhí)崆跋螺d騰訊會(huì)議APP,會(huì)議ID: 647 465 289；
2.進(jìn)入騰訊會(huì)議室需要密碼（請(qǐng)聯(lián)系省醫(yī)械協(xié)會(huì)郭玨鑫 15074130670、徐丹 13975874300索取入會(huì)密碼）。
