培訓現(xiàn)場

4月18日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的“醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓班”在長沙成功舉辦。致眾科技股份有限公司法規(guī)事務部資深講師李亞俊、協(xié)會資深講師邱正剛出席并授課，協(xié)會培訓部經(jīng)理郭玨鑫主持培訓。各市州醫(yī)療器械生產(chǎn)研制單位管理者代表；品質(zhì)及檢驗、生產(chǎn)人員；法規(guī)、注冊、研發(fā)等相關人員共200余人參加培訓。

邱正剛

李亞俊

培訓班上，邱正剛老師就“2023-2024年醫(yī)療器械監(jiān)督管理重點工作”進行分享，詳細介紹了高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市策略、審評審批制度改革深化、注冊備案管理全面加強、醫(yī)療器械安全鞏固提升行動、全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管強化、監(jiān)管基礎支撐體系完善與監(jiān)管能力提升等方面。通過邱老師的介紹，各企業(yè)負責人、管理者代表更深入地了解、掌握了醫(yī)療器械監(jiān)督管理的重點工作，進一步增強了生產(chǎn)質(zhì)量管理能力。

李亞俊老師圍繞“醫(yī)療器械管理者代表的管理”“基于風險管理的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設”“醫(yī)療器械管理者代表工作實務”“醫(yī)療器械管理者代表重點能力提升”四個主題進行了詳細講解。他結(jié)合多年的從業(yè)經(jīng)驗和實際案例，深入剖析了醫(yī)療器械管理者代表的職責與任職條件，以及如何建立完善的質(zhì)量管理體系和風險管理機制，提高管理者代表的綜合素質(zhì)。

現(xiàn)場答疑

培訓期間，參訓人員積極參與討論，就自己在工作中遇到的難題和困惑向李老師請教。李老師不僅針對具體問題提供了解決方案，還就一些普遍性問題進行了深入剖析和探討，使學員們受益匪淺。

本次培訓旨在提高我省醫(yī)療器械從業(yè)人員的質(zhì)量管理水平和幫助管代有效推行質(zhì)量體系建設。協(xié)會將繼續(xù)關注行業(yè)動態(tài)和市場需求，定期舉辦各類醫(yī)療器械專業(yè)技能培訓和交流活動，為廣大從業(yè)人員提供更多的學習和發(fā)展機會。