2023年，協(xié)會(huì)在各級(jí)政府部門的指導(dǎo)和幫助下、在廣大會(huì)員企業(yè)的支持下，繼續(xù)以“協(xié)會(huì)的事情大家辦，大家的事情協(xié)會(huì)辦”為宗旨，為會(huì)員單位提供精心服務(wù)，有力地推動(dòng)了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展?，F(xiàn)將2023年度協(xié)會(huì)工作匯報(bào)如下：

黨建工作

協(xié)會(huì)黨支部自成立以來，按照“黨建促會(huì)建、會(huì)建強(qiáng)黨建”的理念，建成一支組織放心、會(huì)員滿意、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)囊涣餍袠I(yè)協(xié)會(huì)，實(shí)現(xiàn)了黨建和業(yè)務(wù)工作“雙促進(jìn)”。

突出政治引領(lǐng)方向

充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心和政治核心作用，確保協(xié)會(huì)發(fā)展的正確的政治方向。組織開展黨支部集中學(xué)習(xí)12次，專題研討4次，不斷增強(qiáng)黨建工作的政治力量；開展了“偉人故里尋初心 肩負(fù)使命跟黨走”“筑牢思想之基、砥礪奮進(jìn)之力、共繪市監(jiān)之藍(lán)”“傳承紅色基因，弘揚(yáng)愛國(guó)精神”“黨建賦能醫(yī)械鏈 同頻共振促發(fā)展”等系列主題黨日活動(dòng)，不斷增強(qiáng)黨建工作引領(lǐng)力。

抓好主題學(xué)習(xí)教育

多次組織學(xué)習(xí)研討會(huì)，先后組織進(jìn)行了《習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想》《黨的二十大報(bào)告》以及新的黨章等重要指示精神專題學(xué)習(xí)研討會(huì)。先后開展了學(xué)習(xí)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)交流、黨課教育、觀影活動(dòng)、實(shí)踐活動(dòng)和知識(shí)競(jìng)賽，引導(dǎo)全體黨員進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，學(xué)深悟透習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想。

打造頭雁隊(duì)伍建設(shè)

——打造頭雁隊(duì)伍建設(shè)——

協(xié)會(huì)始終把建強(qiáng)黨員隊(duì)伍、發(fā)揮頭雁效應(yīng)作為引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵，廣泛開展“組織找黨員、黨員找組織”活動(dòng)，組織老黨員與新黨員、優(yōu)秀黨員與入黨積極分子結(jié)成對(duì)子，讓優(yōu)秀黨員起到引領(lǐng)帶動(dòng)作用，今年共有3名高管及5名青年積極分子向黨組織遞交了入黨申請(qǐng)書。

組織、配合調(diào)研工作

（1）為推動(dòng)湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，協(xié)助省藥監(jiān)局組織各市州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、相關(guān)醫(yī)療器械園區(qū)、相關(guān)企業(yè)開展“全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r”系列調(diào)查問卷，共收集匯總200余份調(diào)查表。

（2）配合省政協(xié)開展湖南省經(jīng)營(yíng)主體制度性交易成本結(jié)構(gòu)調(diào)研座談會(huì)。 5月19日，湖南省政協(xié)副秘書長(zhǎng)、農(nóng)工黨省委專職副主委蔣秋桃一行3人蒞臨協(xié)會(huì)，針對(duì)企業(yè)開展湖南省經(jīng)營(yíng)主體制度性交易成本結(jié)構(gòu)調(diào)研并召開座談會(huì)。

（3）配合省藥監(jiān)局政策法規(guī)處開展“藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批管理工作中存在的問題及解決措施研究”調(diào)研座談會(huì)。7月6日，省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處處長(zhǎng)譚永安一行4人蒞臨協(xié)會(huì)，就藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批實(shí)施問題、政策問題、態(tài)度問題等方面與企業(yè)進(jìn)行深度交流。

協(xié)助省藥監(jiān)局舉辦關(guān)鍵崗位培訓(xùn)

協(xié)助推進(jìn)了新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作。4月27日，協(xié)助省藥監(jiān)局開展了新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策宣貫培訓(xùn)，全省各有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、各市州市場(chǎng)監(jiān)督局相關(guān)負(fù)責(zé)人等共計(jì)400余人參會(huì)。

政策研究與建議

（1）推動(dòng)醫(yī)療器械專業(yè)中級(jí)職稱評(píng)審工作。7月，協(xié)會(huì)向長(zhǎng)沙市人社局專技處遞交了《關(guān)于承擔(dān)湘江新區(qū)民營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械專業(yè)中級(jí)職稱申報(bào)資料有關(guān)工作的請(qǐng)示》。8月，湖南湘江新區(qū)管理委員會(huì)民政和社會(huì)保障局(退役軍人事務(wù)局)批復(fù)協(xié)會(huì)承擔(dān)2023年工程系列醫(yī)療器械專業(yè)中級(jí)職稱評(píng)審工作。

（2）承擔(dān)了醫(yī)療器械藍(lán)皮書《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2023）》中“醫(yī)療器械主題園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀與展望”“湖南省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與展望”的調(diào)研與撰寫工作。

（3）建立了省、市、區(qū)三級(jí)人才、生物醫(yī)藥類、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)類及其他類政策庫(kù)，并建言獻(xiàn)策，推動(dòng)長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)出臺(tái)中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干政策。

（4）對(duì)全省培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系新增長(zhǎng)點(diǎn)調(diào)研報(bào)告提出建議。10月10日，參加了省人大“培育現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系新增長(zhǎng)點(diǎn)”調(diào)研課題座談會(huì)，對(duì)優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)、鼓勵(lì)境外醫(yī)療器械企業(yè)落戶湖南等提出建議并做典型發(fā)言。

會(huì)員發(fā)展工作

（1）新增了理事以上單位40家，含3家副會(huì)長(zhǎng)單位。新增副會(huì)長(zhǎng)單位分別是顯微智能科技(湖南)有限公司、湖南新氧醫(yī)療科技有限公司、鑫高益醫(yī)療設(shè)備（湖南）有限公司；新增長(zhǎng)沙鷹瞳健康科技有限公司等14家常務(wù)理事單位；新增施愛德（長(zhǎng)沙）醫(yī)療器材有限公司等23家理事單位。

（2）召開了第三屆四次理事會(huì)議暨優(yōu)秀企業(yè)和先進(jìn)工作者表彰大會(huì)。會(huì)上增選了執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)、副秘書長(zhǎng)、常務(wù)理事和理事80家企業(yè)代表，并為湖南省醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和先進(jìn)工作者共計(jì)63人頒發(fā)獎(jiǎng)牌。

宣傳工作

加強(qiáng)日常宣傳平臺(tái)建設(shè)

緊緊圍繞“服務(wù)會(huì)員單位”的宗旨，加強(qiáng)“一網(wǎng)（協(xié)會(huì)網(wǎng)站）、一號(hào)（協(xié)會(huì)公眾號(hào)）”、四群（醫(yī)械信息平臺(tái)、副會(huì)長(zhǎng)群、常務(wù)理事群、理事群）、一窗（醫(yī)械TV）、一程序（協(xié)會(huì)微信小程序）建設(shè)，及時(shí)更新行業(yè)數(shù)據(jù)和信息，為廣大會(huì)員搭建信息平臺(tái)。

拓展宣傳的方式和渠道

展示會(huì)員單位風(fēng)采和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的擔(dān)當(dāng)和使命，通過發(fā)布醫(yī)械行業(yè)信息，推廣廣大會(huì)員創(chuàng)新產(chǎn)品，宣傳行業(yè)先進(jìn)典型。連續(xù)制作了40余次“企業(yè)風(fēng)采”、“醫(yī)械課堂”等系列視頻，受到了廣大會(huì)員的一致好評(píng)。

開展走訪調(diào)研活動(dòng)

協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征帶隊(duì)深入會(huì)員企業(yè)，先后走訪了永霏集團(tuán)、貝燁醫(yī)療等多家企業(yè)，了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、存在的困難和問題，以及企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)工作的建議和意見，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


項(xiàng)目引進(jìn)對(duì)接與申報(bào)服務(wù)

（1）全年累計(jì)推送扶持企業(yè)政策117條，覆蓋科技、工信、發(fā)改、人社等范圍，回答企業(yè)政策咨詢96次，完成12家企業(yè)項(xiàng)目申報(bào)方案；指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)項(xiàng)目32項(xiàng)，幫助企業(yè)拿到扶持資金達(dá)217萬元。

政策推送

（2）9月～10月，組織舉辦“第八屆創(chuàng)客中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽華中賽區(qū)分賽”“芙蓉杯2023年度醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽”，共計(jì)55家企業(yè)參賽，其中所推薦項(xiàng)目會(huì)員企業(yè)湖南碳康生物科技有限公司項(xiàng)目“碳纖維人工骨”項(xiàng)目榮獲工信部第八屆創(chuàng)客中國(guó)中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國(guó)總決賽二等獎(jiǎng)。

“芙蓉杯2023年度醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽”

注冊(cè)咨詢服務(wù)

（1）為幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，促進(jìn)行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。協(xié)會(huì)派專人協(xié)助多家醫(yī)療器械無菌和植介入生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械有源生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)工作。

（2）協(xié)會(huì)為企業(yè)提供的咨詢服務(wù)包括產(chǎn)品上市準(zhǔn)入資質(zhì)申辦輔導(dǎo)、質(zhì)量管理體系建立及整改輔導(dǎo)、企業(yè)法規(guī)內(nèi)訓(xùn)、辦理醫(yī)療器械出口銷售證明。全年共為超百余家企業(yè)提供了專業(yè)咨詢服務(wù)，其中多數(shù)為免費(fèi)法規(guī)咨詢服務(wù)，共解決企業(yè)1000多個(gè)問題。

種子基金與股權(quán)投資服務(wù)

（1）為幫助企業(yè)加強(qiáng)對(duì)財(cái)稅法規(guī)的理解，更準(zhǔn)確地掌握日常實(shí)施中的關(guān)注重點(diǎn)和方法。10月11日，舉辦了“四流合一”下的藥械數(shù)字化推廣創(chuàng)新實(shí)踐專題培訓(xùn)班，共計(jì)70余人企業(yè)代表參加。

（2）為幫助企業(yè)在金稅四啟動(dòng)后，規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)財(cái)稅管理的合規(guī)性，做好財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)控制。12月22日，舉辦了“金稅四啟動(dòng)后 藥械企業(yè)年底財(cái)務(wù)關(guān)賬如何不踩紅線交流培訓(xùn)”，共計(jì)40余人企業(yè)代表參加。

（3）成立紅楓計(jì)劃孵化基地，組織數(shù)十家企業(yè)參加湘江新區(qū)紅楓計(jì)劃醫(yī)療器械專場(chǎng)融資路演，與專業(yè)創(chuàng)投機(jī)構(gòu)對(duì)接投資意向。

展會(huì)服務(wù)

（1）5月14～17日，組織發(fā)動(dòng)湖南共創(chuàng)等38家企業(yè)精彩亮相第87屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)，向全行業(yè)展示了湖南展團(tuán)各醫(yī)療器械企業(yè)的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新成果，層出不窮的創(chuàng)新技術(shù)手段令觀眾大為贊嘆。

、

（2）10月28～31日，組織發(fā)動(dòng)華林凱醫(yī)療等47家企業(yè)精彩亮相第88屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(huì)，展品涵蓋了診斷設(shè)備、治療設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、醫(yī)療耗材等多個(gè)領(lǐng)域，充分展示了湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的多元化和創(chuàng)新能力。

（3）11月～12月，組織60余家企業(yè)亮相德國(guó)杜塞爾多夫國(guó)際醫(yī)院設(shè)備展覽會(huì)和俄羅斯國(guó)際醫(yī)療、診斷、實(shí)驗(yàn)室及制藥康復(fù)展，湖南企業(yè)攜各類創(chuàng)新產(chǎn)品驚艷亮相，不僅非常有利于企業(yè)保持全球視野，提升品牌影響和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，也向世界展示了中國(guó)醫(yī)療企業(yè)的前沿技術(shù)和實(shí)力。

國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)服務(wù)

（1）為進(jìn)一步幫助我省企業(yè)搶抓海外市場(chǎng)，為企業(yè)參加境外展會(huì)及支持項(xiàng)目申請(qǐng)?zhí)峁┲笇?dǎo)和服務(wù)。7月27日，舉辦了湖南省醫(yī)療器械企業(yè)出海沙龍，共計(jì)80余人企業(yè)代表參加。

（2）11月12～22日，組織12家企業(yè)赴歐洲考察，與德國(guó)、比利時(shí)、法國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了深度洽談及項(xiàng)目對(duì)接活動(dòng)，取得了豐碩成果。本次考察，通過觀展、洽談和會(huì)議論壇等各種形式，不僅為企業(yè)家們開拓了視野，更為企業(yè)的未來發(fā)展樹立了信心、找準(zhǔn)了方向、擴(kuò)寬了路子。

人才引進(jìn)與職稱申報(bào)服務(wù)

（1）建立醫(yī)療器械專業(yè)人才信息庫(kù)，搭建人才與企業(yè)的溝通橋梁。積極為企業(yè)推薦專業(yè)人才，全年累計(jì)推送人才簡(jiǎn)歷415份。

（2）6月16日，與長(zhǎng)沙市衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院聯(lián)合舉辦醫(yī)械人才高校畢業(yè)生專場(chǎng)招聘會(huì)。組織79家企業(yè)參會(huì)，提供崗位136個(gè)，參會(huì)人員715人，達(dá)成求職意向203個(gè)。

（3）先后舉辦了三場(chǎng)湖南省醫(yī)療器械專業(yè)職稱申報(bào)填寫指導(dǎo)培訓(xùn)班，共350余家企業(yè)參加。達(dá)成年度醫(yī)療器械專業(yè)高級(jí)職稱認(rèn)定13人，中級(jí)認(rèn)定29人。同時(shí)協(xié)助湘江新區(qū)專支處職稱評(píng)審工作。

專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)

協(xié)會(huì)積極響應(yīng)企業(yè)需求，在有關(guān)部門指導(dǎo)下組織舉辦了法規(guī)宣貫、質(zhì)量體系、市場(chǎng)準(zhǔn)入和技術(shù)研討等20余場(chǎng)相關(guān)培訓(xùn)，全年累計(jì)參與人數(shù)近3900位。

01 質(zhì)量體系

醫(yī)療器械管理者代表培訓(xùn)、醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊(cè)專題培訓(xùn)、新標(biāo)質(zhì)量管理體系貫標(biāo)提升培訓(xùn)等......

02 法規(guī)宣貫

新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策宣貫培訓(xùn)、UDI系統(tǒng)規(guī)則實(shí)施公益培訓(xùn)等......

03 國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入

MDR歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn)、國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)等......

04 技術(shù)研討

醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)、醫(yī)療器械體外診斷試劑培訓(xùn)、醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全與基本性能檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理及應(yīng)用能力提升培訓(xùn)、醫(yī)療器械軟件與網(wǎng)絡(luò)安全培訓(xùn)等......


協(xié)會(huì)成立以來，始終堅(jiān)持開展社會(huì)公益活動(dòng)，特別是2023年以來，按照省民政廳統(tǒng)一部署安排，動(dòng)員全協(xié)會(huì)力量，出人、出錢、出力，牽頭陸續(xù)完成了溆浦縣盧峰鎮(zhèn)紅星村衛(wèi)生室和溆浦縣北斗溪鎮(zhèn)紅花村示范性“醫(yī)生小屋”援建任務(wù)，顯著改善了村衛(wèi)生室的軟硬件條件，提升了村衛(wèi)生室為村民健康服務(wù)的能力，為社會(huì)組織助力鄉(xiāng)村振興建設(shè)尤其是“醫(yī)生小屋”建設(shè)做了有益的探索。

協(xié)會(huì)始終把國(guó)家需要、行業(yè)責(zé)任作為助推協(xié)會(huì)發(fā)展的“社會(huì)責(zé)任”緊抓不放，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)與協(xié)會(huì)服務(wù)深度融合，不斷強(qiáng)化協(xié)會(huì)的社會(huì)責(zé)任。全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周期間，協(xié)會(huì)響應(yīng)號(hào)召開展“送服務(wù)”公益活動(dòng)，聯(lián)合各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械宣傳周法規(guī)培訓(xùn)。全年先后開展了《醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)智能化改革》《醫(yī)療器械人才職稱申報(bào)》等各類公益講座或沙龍活動(dòng)60余次，免費(fèi)宣傳了醫(yī)械企業(yè)200余家，出資主辦了各類大型比賽或調(diào)研活動(dòng)20余次，多次被湖南省工信廳、湖南省工商聯(lián)等單位授予“5A級(jí)社會(huì)組織”“湖南省示范社會(huì)組織”等獎(jiǎng)項(xiàng)或稱號(hào)。

赴郴州開展“送服務(wù)”活動(dòng)

新的一年，協(xié)會(huì)將在各級(jí)政府部門的指導(dǎo)下、全體會(huì)員的支持下，不斷完善自身，加強(qiáng)行業(yè)自律，并承擔(dān)起更多的社會(huì)責(zé)任。繼續(xù)砥礪前行、拼搏進(jìn)取，踏上新征程、迎接新挑戰(zhàn)，不斷推動(dòng)全省醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！