【培訓(xùn)報(bào)名】 11月9～10日，湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班報(bào)名已開啟！
2023-10-23 15:46:01
各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：
為幫助我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求、樣品送檢注意事項(xiàng)及不符合項(xiàng)整改方法，提高檢驗(yàn)人員操作能力及產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，盡快掌握新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，協(xié)會(huì)特邀請湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院資深專家和第三方檢測機(jī)構(gòu)于2023年11月在長沙舉辦湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)/Time&Add
報(bào)到時(shí)間：
2023年11月8日 14:00～17:00
培訓(xùn)時(shí)間：
2023年11月9～10日 08:30～17:00
培訓(xùn)地點(diǎn)：
長沙通程麓山大酒店湘江會(huì)議廳（長沙市岳麓區(qū)楓林一路19號）
培訓(xùn)對象/Trainees
1.醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)研發(fā)、技術(shù)、項(xiàng)目管理、法規(guī)注冊人員、檢驗(yàn)人員等相關(guān)技術(shù)人員；
2.高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、質(zhì)量控制等相關(guān)人員。
培訓(xùn)師資/Instructors
1.湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院資深專家；
2.業(yè)內(nèi)知名第三方檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)老師。
培訓(xùn)內(nèi)容/Content
1.醫(yī)療器械自檢管理規(guī)定政策解讀；
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫原則解讀及實(shí)例；
3.有源產(chǎn)品送檢須知及存在的問題；
4.針對新版通標(biāo)——企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)；
5.YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn): 可用性標(biāo)準(zhǔn)解讀；
6.GB 9706.1-2020新版解讀與安規(guī)測試案例；
7.GB 4793.1-2007標(biāo)準(zhǔn)解讀與安規(guī)測試案例；
8.醫(yī)療器械軟件檢驗(yàn)要求；
9.YY9706.102醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測試最新標(biāo)準(zhǔn)；
10.醫(yī)療器械電磁兼容基礎(chǔ)知識(shí)及測試原理分析；
11.醫(yī)用內(nèi)窺鏡檢測方法與案例分享；
12.ISO14971，YY0316醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用；
13.現(xiàn)場答疑。
培訓(xùn)費(fèi)用/Cost
1.培訓(xùn)費(fèi)為1080元/人（含師資費(fèi)、資料費(fèi)、場地費(fèi)、午餐費(fèi)、制證費(fèi)）；
2.省醫(yī)械協(xié)會(huì)副會(huì)長以上單位優(yōu)惠200元/人，即880元/人；省醫(yī)械協(xié)會(huì)常務(wù)理事、理事單位優(yōu)惠100元/人，即980元/人）；
3.需住宿的學(xué)員晚餐和住宿費(fèi)用自理，預(yù)定房間可與酒店聯(lián)系，由酒店直接結(jié)算(謝經(jīng)理13875884525，住宿費(fèi)含早 130 元/人/天）。
培訓(xùn)證書/Training certificate
本次培訓(xùn)學(xué)員成功完成課程后，將頒發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)證書》。
報(bào)名方式/Enroll
1.報(bào)名方式：請參加培訓(xùn)人員于11月4日前掃描報(bào)名二維碼提交相關(guān)信息。
請掃碼報(bào)名
2.付款方式：請于11月4日前報(bào)名并繳費(fèi)。培訓(xùn)費(fèi)請盡量通過單位對公銀行賬號匯款轉(zhuǎn)賬，以便開具發(fā)票。如無特殊情況，不接受現(xiàn)場現(xiàn)金報(bào)名繳費(fèi)。開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與培訓(xùn)人員轉(zhuǎn)賬戶名保持一致。（如個(gè)人網(wǎng)銀匯款請?jiān)賯渥⒐久Q）
3.培訓(xùn)承辦單位：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司
匯款賬戶：
戶名：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司
帳號：8201 0500 0038 43949
開戶行：湘江新區(qū)農(nóng)村商業(yè)銀行西湖支行（湖南省農(nóng)村信用社聯(lián)合社）
(付款備注：檢驗(yàn)員培訓(xùn)）
4.發(fā)票獲?。号嘤?xùn)開班前開具增值稅電子普通發(fā)票發(fā)送至報(bào)名郵箱。
注意事項(xiàng)/Note
1.如因特殊緣故無法線下開班則將另行通知；
2.請參訓(xùn)人員報(bào)名繳費(fèi)后，掃描下方協(xié)會(huì)培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼（附件），備注公司、姓名加入本次培訓(xùn)微信群，便于接收培訓(xùn)重要信息。
聯(lián)系方式/Tel
聯(lián)系人：
郭玨鑫15074130670（微信同號）
倪玉梅17582493515（微信同號）
附件1：2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班課程安排
附件2：培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼
附件1：
2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)班課程安排
附件2：培訓(xùn)聯(lián)系人微信二維碼
