2023年新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理及應(yīng)用能力提升培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙舉辦
2023-08-11 09:55:20
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
8月11日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的“2023年新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理及應(yīng)用能力提升培訓(xùn)班”在長(zhǎng)沙維也納國(guó)際酒店圓滿收官。本次培訓(xùn)為期2天，國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量管理體系審核員、醫(yī)療器械工程師、省醫(yī)械協(xié)會(huì)資深講師邱正剛授課；湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)彭海培主持培訓(xùn)。來自全省各市州醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等110余人參加了培訓(xùn)。
邱正剛授課
彭海培主持培訓(xùn)
課堂問答
課后答疑
培訓(xùn)課上，邱老師結(jié)合自身豐富的經(jīng)驗(yàn)，通過案例結(jié)合的方式，分別圍繞“風(fēng)險(xiǎn)管理法律法規(guī)要求”、“如何識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)”、“設(shè)計(jì)開發(fā)過程結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用實(shí)施及全生命周期的管理”、“如何起草風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃”、“安全標(biāo)準(zhǔn)在風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用”、“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理案例分析”、“風(fēng)險(xiǎn)管理文檔的建立和維護(hù)”等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀，將相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)要求）、質(zhì)量管理體系和風(fēng)險(xiǎn)管理有機(jī)地結(jié)合起來。參訓(xùn)人員聽講認(rèn)真、積極互動(dòng)，針對(duì)培訓(xùn)中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題提出詢問。邱老師細(xì)致耐心地為參訓(xùn)學(xué)員們一一解答。
頒發(fā)培訓(xùn)證書
培訓(xùn)結(jié)束后由協(xié)會(huì)頒發(fā)“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理”培訓(xùn)證書，通過這次培訓(xùn)，幫助企業(yè)全面了解了GB/T42062-2022/ISO14971:2019 標(biāo)準(zhǔn)的要求，加深了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的理解，強(qiáng)化了安全生產(chǎn)的意識(shí)，明確了提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和思路。
