【企業(yè)風采】健康關(guān)懷 專業(yè)嚴謹——省醫(yī)械協(xié)會常務(wù)理事單位研致醫(yī)藥專注于醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究
2023-08-11 09:46:57
湖南研致醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年，位于長沙市芙蓉區(qū)，是湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)理事單位。公司一直致力于臨床試驗的臨床協(xié)調(diào)員CRC及受試者招募服務(wù)，以及稽查培訓(xùn)業(yè)務(wù)。公司秉承專業(yè)嚴謹?shù)钠髽I(yè)理念，研精致思的治學態(tài)度，致力于為客戶在降低研發(fā)風險、節(jié)約研發(fā)成本的同時，提供高質(zhì)量的臨床試驗服務(wù)，從而推進產(chǎn)品市場化進程。研致醫(yī)藥注重人才隊伍的建設(shè)，擁有一支符合國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊。憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、突出的技術(shù)實力和人才優(yōu)勢，已成為湖南、湖北及周邊區(qū)域具有較大影響力的本土SMO公司之一。
公益服務(wù)
研致醫(yī)藥一直熱衷公益，創(chuàng)始人劉一平女士于2015年10月10日組建“楚風臨研客”，集結(jié) 700余位湖南區(qū)域一線臨研從業(yè)人員；2016年7月組建湖北臨研社群，目前集結(jié)近2000人。通過舉辦沙龍、培訓(xùn)會、戶外活動、直播科室慰問等形式，提升一線CRA、CRC專業(yè)能力，拓展同仁的行業(yè)視野，凝聚人心，并積極提升個人歸屬感與價值感，降低各方溝通成本和信任成本。
服務(wù)案例
研致醫(yī)藥通過臨床部分的全流程服務(wù)，積累了豐富的運營和管理經(jīng)驗，建立了完善的培訓(xùn)體系與可靠質(zhì)量保證體系，并擁有專業(yè)的管理團隊與豐富的醫(yī)院資源，不斷為申辦方、研究機構(gòu)、受試者提供更加高質(zhì)量高效率的臨床協(xié)調(diào)服務(wù)。
公司為研究中心提供：研究管理與中心管理；病人預(yù)篩、篩選與入組；病人訪視管理；中心文件與數(shù)據(jù)管理；安全性管理；藥物管理；實驗室物資報告等管理；監(jiān)查支持配合；中心關(guān)閉；中心內(nèi)部質(zhì)控；自查稽查質(zhì)控配合等服務(wù)。為申辦方提供：研究單位篩選及研究者推薦；臨床試驗可行性調(diào)研；研究預(yù)算與開支管理；立項、倫理、遺傳辦、中心合同協(xié)助準備；中心啟動支持；總結(jié)報告蓋章服務(wù)；受試者招募服務(wù)；獨立稽查質(zhì)控服務(wù)。
截止至2023年7月，研致CRC團隊已承接BE、Ⅰ期及Ⅱ-Ⅳ期項目256項，其中Ⅰ期&BE 42項，Ⅱ-Ⅳ期&器械165余項，均獲得申辦方、科室、CRO及機構(gòu)的一致好評。目前核心成員合作醫(yī)院包括湘雅醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院、湘雅三醫(yī)院、南華大學附屬第一醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院等30余家、合作科室超過200個。
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