增強風險管理意識 提升安全生產(chǎn)水平——ISO14971:2019醫(yī)療器械風險管理培訓在長沙舉辦
2022-11-22 18:03:16
培訓現(xiàn)場
11月22日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在長沙廣電計量大廈舉辦的“ISO14971:2019醫(yī)療器械風險管理培訓”圓滿結(jié)束。本次培訓為期兩天，國家注冊質(zhì)量管理體系審核員、協(xié)會特邀講師段淑芬，國家注冊質(zhì)量管理體系審核員、協(xié)會資深講師邱正剛授課；湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會培訓部經(jīng)理郭玨鑫主持培訓。來自全省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理、技術(shù)、相關(guān)法規(guī)事務人員110余人參加培訓。
段淑芬老師授課
邱正剛老師授課
提問交流
培訓證書
段淑芬、邱正剛老師結(jié)合自身豐富的產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗，分別就“風險管理概念、實施醫(yī)療器械風險管理的意義及法規(guī)要求”“ISO14971風險管理指南標準解讀”“法規(guī)關(guān)于風險管理的要求”“質(zhì)量管理體系中應建立的風險管理要求”“醫(yī)療器械風險管理的流程及應用”“風險管理分析工具”等方面展開了詳細的講解和分析；并結(jié)合實際案例，逐一解答了現(xiàn)場參訓學員提出的問題。培訓結(jié)束后，為學員們頒發(fā)了《ISO14971:2019醫(yī)療器械風險管理培訓證書》。大家紛紛表示，通過本次培訓，加深了對風險管理的理解，強化了安全生產(chǎn)的意識，明確了提升企業(yè)風險管理的方法和思路。
參觀廣電計量展廳
培訓期間，學員們還參觀了廣電計量展廳、可靠性實驗室、計量校準實驗室等，通過實景參觀的方式讓學員們感受醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中風險管理的重要性。
