2022年湖南省醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)班圓滿收官
2022-08-11 20:56:59
培訓(xùn)現(xiàn)場
8月11日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與廣電計量檢測（湖南）有限公司聯(lián)合舉辦的“2022年醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)班”在長沙麓山通程大酒店圓滿收官。本次培訓(xùn)為期3天，在省藥監(jiān)局的精心指導(dǎo)下，省醫(yī)械協(xié)會精心籌備、周密組織，來自全省各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科及醫(yī)械企業(yè)代表400余人參加了培訓(xùn)。廣電計量檢測（湖南）有限公司資深講師徐維鋒、段淑芬授課，省醫(yī)械協(xié)會常務(wù)副秘書長彭海培主持培訓(xùn)。
徐維鋒老師授課
段淑芬老師授課
現(xiàn)場答疑
內(nèi)審員考核
徐維鋒、段淑芬兩位講師分別圍繞“醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)體系要求”“醫(yī)療器械自檢管理規(guī)定解讀”“YY/T0287-2017（ISO13485：2016）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求標(biāo)準(zhǔn)解讀”“質(zhì)量管理體系文件的建立及編寫方法”“內(nèi)部質(zhì)量體系審核方法”等課程進行了詳細(xì)地講解，結(jié)合自身的工作經(jīng)驗分享，由淺入深、通俗易懂地講解，采取現(xiàn)場答疑、師生互動的形式，為參訓(xùn)人員帶來了一堂堂生動的專業(yè)培訓(xùn)課，引發(fā)了參訓(xùn)人員地廣泛共鳴，大家紛紛表示，對于“能正確理解過程方法，能準(zhǔn)確把握標(biāo)準(zhǔn)要求，具備發(fā)現(xiàn)問題的能力”三個方面有了全面提升，受益匪淺，收獲頗豐。培訓(xùn)結(jié)束后組織了內(nèi)審員考試，成績合格的人員可領(lǐng)取《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書》。
