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湖南省第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓班在長沙圓滿收官

2022-06-01 16:17:06
       6月1日,由湖南省藥品審核查驗中心指導、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的湖南省第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓班在長沙圓滿收官。本次培訓班為期3天,省藥品審核查驗中心選派精干師資力量,省醫(yī)械協(xié)會精心籌備組織,會員單位踴躍報名參加,來自全省醫(yī)療器械企業(yè)代表500余人參加了培訓。


譚永安出席開班儀式并講話

張貴賦出席開班儀式并講話

培訓現(xiàn)場

何曉艷

劉   翔

易必新

田   洪

扈   麟

廖   彬

林新文

管志美

粟   貴

黃   珊

       省藥品審核查驗中心的何曉艷、劉翔、易必新等9位行業(yè)專家和省藥監(jiān)局政策法規(guī)處資深專家黃珊分別就《醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)氧乙烷、輻照滅菌工藝確認》《醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系文件建立與運行要點》《體外診斷試劑主要風險點及生產(chǎn)控制要點》《醫(yī)療器械生產(chǎn)申報注意要點》等內(nèi)容進行了專業(yè)的講解。各位專家理論功底扎實,業(yè)務(wù)水平深厚,結(jié)合自己多年的工作體會和質(zhì)量管理經(jīng)驗,采取理論講解、現(xiàn)場問答、互動交流等形式,為參訓人員帶來了一堂堂內(nèi)容豐富、專業(yè)性強、緊貼實際的知識盛宴,讓參訓人員受益匪淺,收獲頗多,大家一致表示,通過聆聽專家現(xiàn)場激情的講解,對醫(yī)療器械生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)、各種現(xiàn)場質(zhì)量管理的最新政策法規(guī)和注意要點有了更深刻的認識,掌握了按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行有效、有序的自我核查的方法。培訓結(jié)束后,協(xié)會為參訓人員現(xiàn)場頒發(fā)了《醫(yī)療器械培訓證書》。




圍著專家進行提問

頒發(fā)證書

        這次培訓充分展現(xiàn)了協(xié)會“企業(yè)幫手”的作用,充分體現(xiàn)了海憑集團培訓服務(wù)的實力。培訓報名場面火爆,原本預(yù)計450人的會場,報名截止最后一天突破550人,臨時增加了一個100人的分會場進行線上聽課。培訓效果非常顯著,參訓人員求知若渴,為了在有限的時間內(nèi)汲取更多的知識,達到了廢寢忘食的程度,在企業(yè)人員的熱情感染下,中午十二點結(jié)束的授課,直到十二點五十分才下課。有很多人為了不錯過專家授課的精彩細節(jié),采取不喝水、不上廁所的方式全程聆聽,課后還紛紛圍著、聚攏在專家的周圍進行踴躍提問。

踴躍報名

培訓效果顯著

       專家答疑環(huán)節(jié)前,省藥品審核查驗中心一部部長管志美進行總結(jié)講話,他對為搞好這次培訓,專家們認真的準備,協(xié)會企業(yè)代表積極參加培訓并認真聽課表示衷心的感謝,對省協(xié)會為推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展所做的努力表示由衷的贊許。

管志美部長總結(jié)講話

專家答疑

      為響應(yīng)眾多沒有報上名,參加不了這次培訓的企業(yè)要求,湖南省藥品審核查驗中心領(lǐng)導高度重視,安排省醫(yī)械協(xié)會于6月22至24日舉辦湖南省第二期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓班。



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