圣湘生物新冠抗原自測產(chǎn)品獲歐盟CE認證

2022-04-18 17:17:09

4月13日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長單位圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速抗原檢測試劑盒（免疫層析法）自測產(chǎn)品獲得歐盟CE準入資格！這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。

新冠抗原檢測是疫情防控的重要手段，可作為新冠的輔助診斷。圣湘生物新冠快速抗原檢測試劑自測產(chǎn)品，無需檢測設(shè)備，簡便快速，可由個人自行采集鼻腔拭子進行操作，15-20分鐘出結(jié)果，方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測。

圣湘生物新冠快速抗原檢測試劑自測產(chǎn)品取得歐盟CE1434自測證書，表明公司免疫檢測產(chǎn)品性能獲得官方機構(gòu)認可，進一步豐富了圣湘生物全場景化新冠檢測解決方案，擴大了湘械的國際影響力，滿足了全球市場各級檢測防控需求，為全球疫情防控工作持續(xù)助力。

來源：圣湘生物

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