省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)2022年藥品醫(yī)療器械化妝品省級(jí)監(jiān)督抽檢計(jì)劃
2022-04-13 17:06:13
省藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《2022年湖南省藥品醫(yī)療器械化妝品省級(jí)監(jiān)督抽檢計(jì)劃》，對(duì)2022年全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品省級(jí)監(jiān)督抽檢作出安排部署。
2022年省級(jí)藥械化監(jiān)督抽檢工作要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，全面落實(shí)全國(guó)、全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議要求，以人民健康為中心，保障人民群眾用藥用械用妝安全，以優(yōu)異成績(jī)迎接黨的二十大勝利召開。
2022年省級(jí)藥械化監(jiān)督抽檢按照“統(tǒng)一計(jì)劃、分級(jí)實(shí)施”的原則，計(jì)劃抽檢藥械化三類產(chǎn)品2890批，涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)。其中，藥品監(jiān)督抽檢以全省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)），疫情防控藥品，國(guó)家集中招采、省級(jí)聯(lián)采中標(biāo)藥品，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品，國(guó)家基本藥物，2年內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品，兒童用藥品、中藥注射劑等為重點(diǎn)；醫(yī)療器械抽檢以省內(nèi)注冊(cè)（備案）的重點(diǎn)產(chǎn)品，疫情防控產(chǎn)品，臨床用量較大、使用范圍較廣產(chǎn)品，既往抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品，不良事件報(bào)告集中產(chǎn)品等為重點(diǎn)；化妝品抽檢以特殊化妝品、嬰幼兒和兒童化妝品、唇部彩妝類化妝品等為重點(diǎn)，覆蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)、生活美容機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)場(chǎng)所、集中交易市場(chǎng)、電商平臺(tái)等。2022年省級(jí)藥械化監(jiān)督抽檢4月上旬全省統(tǒng)一啟動(dòng)，12月中旬全面完成抽樣、檢驗(yàn)、核查處置等工作。
通知強(qiáng)調(diào)，全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，周密部署安排，扎實(shí)有序推進(jìn)，確保年度省級(jí)抽檢任務(wù)圓滿完成。要通過監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品，打擊違法行為、震懾不法企業(yè)，規(guī)范市場(chǎng)秩序，提升質(zhì)量水平、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對(duì)抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品，要按照統(tǒng)一規(guī)范、分級(jí)實(shí)施、閉環(huán)管理原則，嚴(yán)格依法處置，確保產(chǎn)品控制到位，源頭追查到位，處罰實(shí)施到位，原因排查到位，整改落實(shí)到位。
（信息來源：藥品質(zhì)量抽檢中心??撰稿人：熊立祥）
