湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)2021年度工作集錦

2022-02-11 11:30:47

2021年，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)在湖南省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)的關(guān)心支持下，在廣大會(huì)員單位的積極參與努力下，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“協(xié)會(huì)的事大家辦，大家的事協(xié)會(huì)辦”的優(yōu)良傳統(tǒng)，為推動(dòng)湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做了大量工作。

+我們是政府助手

1.黨建工作

協(xié)會(huì)黨支部自成立已來(lái)，始終把政治引領(lǐng)放在首位，將黨建工作融入?yún)f(xié)會(huì)運(yùn)行和發(fā)展全過(guò)程，科學(xué)謀劃、主動(dòng)作為，全力打造“黨建引擎”，為湖南省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)強(qiáng)有力的組織保障。

（1）抓政治引領(lǐng)把方向。3月組織開(kāi)展了“永遠(yuǎn)跟黨走、建功新時(shí)代”的主題黨日系列活動(dòng)；6-9月分別組織開(kāi)展了“唱響心中的歌”“我在黨旗下成長(zhǎng)”“我愛(ài)我的祖國(guó)”主題黨日活動(dòng)；10月組織開(kāi)展了“筑夢(mèng)醫(yī)械、建功有我”主題黨日活動(dòng)。

（2）抓理論武裝固根基。4月30日，組織購(gòu)買(mǎi)了黨史學(xué)習(xí)系列叢書(shū)；5月10日，聘請(qǐng)國(guó)防科大教授上了《學(xué)習(xí)百年黨史，賡續(xù)中國(guó)共產(chǎn)黨人的精神譜系》黨課；6月28日、9月28日分別舉辦了“黨在我心中”“我和我的祖國(guó)”演講比賽活動(dòng)；全年共組織協(xié)會(huì)單位員工觀看歷史紅色電影3次。

（3）抓活動(dòng)載體求實(shí)效。3-4月組織開(kāi)展了羽毛球比賽、安全生活知識(shí)競(jìng)賽等黨日活動(dòng)；6-7月組織開(kāi)展了愛(ài)黨頌黨紅歌聯(lián)唱活動(dòng)，積極參加高新區(qū)黨委舉辦的“百企百歌”大型文藝匯演活動(dòng),與湖南衛(wèi)視公共頻道一起錄制唱黨歌《春天的故事》宣傳視頻；8月組織開(kāi)展了文化館講解評(píng)優(yōu)活動(dòng)。

（4）抓公益活動(dòng)哺社會(huì)。6月27日，組織走訪慰問(wèn)了會(huì)員單位生活困難群眾；7月22-23日，連續(xù)舉辦兩場(chǎng)“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”為主題的防疫物資科普實(shí)踐活動(dòng)，100余名中小學(xué)生及其陪同家長(zhǎng)分兩批參加了防疫物資科普實(shí)踐活動(dòng)。

2.組織、配合調(diào)研工作

（1）3月23日，由省藥監(jiān)局促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，組織省藥審中心、長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)會(huì)部分企業(yè)負(fù)責(zé)人召開(kāi)調(diào)研座談會(huì)，就全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題以及對(duì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、審評(píng)制度改革的意見(jiàn)和建議進(jìn)行了深度調(diào)研。

（2）6月8日，工信部中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任單立坡、綜合規(guī)劃處副處長(zhǎng)張穎在湖南省中小企業(yè)服務(wù)中心二級(jí)調(diào)研員陳才全的陪同下蒞臨協(xié)會(huì)座談考察。

（3）7月23日，省藥監(jiān)督局副局長(zhǎng)彭旭明、醫(yī)療器械處處長(zhǎng)譚永安、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征及湖南省25家有醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)代表在海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園召開(kāi)了湖南省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)。

（4）9月29日，湖南省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席張健，長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)主任張慶紅，副主任賴(lài)?yán)っ饕恍猩W臨協(xié)會(huì)考察。

（5）10月28日下午，湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局二級(jí)巡視員歐陽(yáng)黎明，醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)譚永安等一行人蒞臨協(xié)會(huì)開(kāi)展“自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)涉企行政審批制度改革、促進(jìn)專(zhuān)業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展”調(diào)研座談。

（6）12月3日，湖南省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李赤群，省促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組常務(wù)副組長(zhǎng)、二級(jí)巡視員唐毅，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)譚永安，省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任劉春新、產(chǎn)業(yè)辦黎銀波及省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)及部分企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會(huì)，共同研究擴(kuò)大湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響力，打造湖南“醫(yī)械湘軍”的對(duì)策措施。

3.協(xié)助省藥監(jiān)局舉辦關(guān)鍵崗位培訓(xùn)

（1）6月，協(xié)會(huì)協(xié)助省藥監(jiān)局開(kāi)展了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)班，全省生產(chǎn)企業(yè)1100余人參加。

（2）7月，協(xié)會(huì)協(xié)助省藥監(jiān)局開(kāi)展了安全周2場(chǎng)系列活動(dòng)，分別為“新條例宣貫培訓(xùn)進(jìn)園區(qū)”、“創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展研討會(huì)”的會(huì)議組織工作。

（3）9月，協(xié)會(huì)協(xié)助省藥品審評(píng)中心舉辦全省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)專(zhuān)題培訓(xùn)班，省局相關(guān)處室及直屬單位、省內(nèi)二三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)負(fù)責(zé)人代表共計(jì)650余人參加培訓(xùn)。

4.政策研究與建議

（1）積極推動(dòng)《湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》的出臺(tái)。先后多次與湖南省工信廳、省發(fā)改委、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局等部門(mén)及省內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)家、代表舉辦座談會(huì)、評(píng)審會(huì)，評(píng)選出了12個(gè)領(lǐng)域的重點(diǎn)技術(shù)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)平臺(tái)、重點(diǎn)項(xiàng)目，并形成了完整地規(guī)劃建議稿提交到省工信廳。

（2）承擔(dān)了《中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》中“醫(yī)療器械主題園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀與展望”、“湖南省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與展望”的調(diào)研與撰寫(xiě)工作。

（3）起草并遞交了“促進(jìn)中國(guó)（湖南）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的建議”。

＋我們是行業(yè)推手

1.宣傳工作

聯(lián)合湖南日?qǐng)?bào)等5家媒體組成記者考察團(tuán)，深入醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員企業(yè)開(kāi)展“展示科技風(fēng)采，樹(shù)立國(guó)際形象”宣傳月活動(dòng)，在新湖南、中國(guó)食品藥品網(wǎng)、36氪湖南、人民網(wǎng)、紅網(wǎng)時(shí)刻、智慧長(zhǎng)沙等多個(gè)平臺(tái)報(bào)道19篇，展示會(huì)員企業(yè)科技成果、高性能產(chǎn)品和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，樹(shù)立起良好的社會(huì)形象。

2.展會(huì)服務(wù)

（1）5月13至16日，組織湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司等55家企業(yè)組成的醫(yī)械湘軍軍團(tuán)精彩亮相第84屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（上海），向全行業(yè)展示了湖南展團(tuán)各醫(yī)械企業(yè)科技實(shí)力，大放異彩。

（2）10月13至16日，組織三諾生物等45家企業(yè)精彩亮相第85屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(huì)，展示了湖南展團(tuán)各醫(yī)械企業(yè)最優(yōu)的創(chuàng)新產(chǎn)品，強(qiáng)大陣容驚艷全場(chǎng)，備受各省參展商的矚目。

＋我們是企業(yè)幫手

1.市場(chǎng)服務(wù)：搭建國(guó)內(nèi)外貿(mào)易平臺(tái)，幫助企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)

（1）1月27日，菲律賓湖南商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、菲律賓湘菲公司董事長(zhǎng)陳珂巍一行赴協(xié)會(huì)進(jìn)行考察交流，雙方簽訂了合作開(kāi)發(fā)菲律賓醫(yī)療器械市場(chǎng)的協(xié)議。

（2）5月21日，南非共和國(guó)駐華大使館大使謝勝文博士，南非共和國(guó)駐華大使館商務(wù)公使約瑟夫·蒂莫蒞臨協(xié)會(huì)考察洽談，雙方就第二屆中非經(jīng)貿(mào)博覽會(huì)期間聯(lián)合舉辦中非醫(yī)療器械展示冾談會(huì)南非專(zhuān)場(chǎng)達(dá)成合作意向。

（3）6月8日，烏干達(dá)共和國(guó)駐華大使館大使克里斯普斯·基永加一行蒞臨協(xié)會(huì)洽談，雙方就第二屆中非經(jīng)貿(mào)博覽會(huì)期間推薦湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)成合作意向。

（4）6月29日，為落實(shí)韓國(guó)企業(yè)落戶(hù)后的注冊(cè)辦證和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)問(wèn)題，進(jìn)一步促進(jìn)中韓兩國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的合作與發(fā)展，經(jīng)中韓雙方相關(guān)部門(mén)多次協(xié)商，中韓（江原道-湖南?。┽t(yī)美企業(yè)成功舉行在線視頻合作洽談會(huì)。

2.金稅服務(wù)協(xié)：助企業(yè)銀行貸款，股權(quán)、債權(quán)融資及合法稅務(wù)規(guī)劃

（1）4月21日，與長(zhǎng)沙高新區(qū)組織人事局（人社局）聯(lián)合開(kāi)展了2021年創(chuàng)業(yè)擔(dān)保貸款及創(chuàng)業(yè)扶持相關(guān)政策宣講培訓(xùn)活動(dòng)，44家企業(yè)代表參加了培訓(xùn)。

（2）為協(xié)會(huì)會(huì)員樂(lè)比多等企業(yè)提供了企業(yè)擔(dān)保貸款。

（3）推動(dòng)自貿(mào)區(qū)成立醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)基金。協(xié)會(huì)與長(zhǎng)沙縣金融事務(wù)中心黨組書(shū)記、主任曹劍，久銀控股董事長(zhǎng)李安民，首席投資官劉學(xué)武就設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金背景、基金基本情況、設(shè)立基金的意義、基金運(yùn)營(yíng)方情況和園區(qū)合作模式等內(nèi)容進(jìn)行了深入探討，形成了設(shè)立基金的初步方案。

（4）通過(guò)對(duì)接海爾資本，為長(zhǎng)沙?；⑨t(yī)療科技有限公司、湘之雅貴賓醫(yī)院有限公司等湖南省醫(yī)療器械企業(yè)獲得投資4億元。

3.人才服務(wù)：定期舉辦醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)人才招聘會(huì)，開(kāi)展人才的引進(jìn)與服務(wù)工作，向園區(qū)企業(yè)推薦人才

（1）4月、6月湖南財(cái)政經(jīng)濟(jì)學(xué)院老師分別帶領(lǐng)二批學(xué)生，共135名來(lái)到協(xié)會(huì)組織開(kāi)展參觀見(jiàn)學(xué)實(shí)踐活動(dòng)，深化校企合作，為企業(yè)輸送有理想、有追求的人才。

（2）4月25日，與樂(lè)輔顧問(wèn)機(jī)構(gòu)攜手推出企業(yè)高管的專(zhuān)題培訓(xùn)課程，特邀組織能力打造專(zhuān)家--谷任明老師做了《揭秘企業(yè)持續(xù)成功的秘訣：戰(zhàn)略X組織能力》的專(zhuān)題培訓(xùn)，協(xié)會(huì)相關(guān)代表等40余人參加了培訓(xùn)。

（3）6月5日，協(xié)會(huì)與湖南省人力資源和社會(huì)保障廳、湖南省人力資源服務(wù)中心合作組織了2021年湖南省“百日千萬(wàn)網(wǎng)絡(luò)招聘專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)--醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)場(chǎng)招聘會(huì)”，100余家企業(yè)、600多名求職者參加了招聘會(huì)。

（4）9月10日，聯(lián)合長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)捷特人力資源開(kāi)發(fā)有限公司舉辦了新《民法典》背景下的勞動(dòng)用工管理培訓(xùn)，各企業(yè)代表50人參加培訓(xùn)。

（5）10月15日，聯(lián)合長(zhǎng)沙得谷樂(lè)輔企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司舉辦了醫(yī)療器械企業(yè)家專(zhuān)題培訓(xùn)，開(kāi)展《如何當(dāng)眾說(shuō)話？——三步掌握演講與表達(dá)的秘訣》專(zhuān)題公開(kāi)課，協(xié)會(huì)60家企業(yè)的高層管理人員、營(yíng)銷(xiāo)人員、人力資源管理者近70人參加。

4.科技服務(wù)：引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高科技企業(yè)、項(xiàng)目、成果，對(duì)接園區(qū)企業(yè)，指導(dǎo)幫助企業(yè)申請(qǐng)政府扶持和獎(jiǎng)勵(lì)資金

（1）全年共引薦醫(yī)療器械科技成果15項(xiàng)，其中天津大學(xué)2項(xiàng)，湘雅醫(yī)院13項(xiàng)，達(dá)成意向溝通企業(yè)4個(gè)；為企業(yè)申報(bào)項(xiàng)目達(dá)23項(xiàng)；累計(jì)推送政策153條（覆蓋工信、科技、發(fā)改、商務(wù)廳、人社等）；回答企業(yè)項(xiàng)目咨詢(xún)達(dá)120余次；為5家企業(yè)編寫(xiě)項(xiàng)目申報(bào)方案。

（2）建立了企業(yè)榮譽(yù)資質(zhì)臺(tái)賬；建立了省、市、區(qū)三級(jí)人才、生物醫(yī)藥類(lèi)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)類(lèi)及其他類(lèi)政策庫(kù)。

（3）全年聯(lián)合長(zhǎng)沙麓谷高新創(chuàng)投舉辦了多次“柳枝行動(dòng)”，參賽隊(duì)伍從數(shù)百家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中篩選推薦，經(jīng)過(guò)初審、復(fù)審，9家醫(yī)療器械企業(yè)入選。

（4）11月25日，舉辦了“醫(yī)療器械高價(jià)值專(zhuān)利挖掘及如何快速獲得發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)”培訓(xùn)，省內(nèi)40余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理人員、知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員等62名代表參加了培訓(xùn)。

（5）12月9日，舉辦了以色列生物醫(yī)藥項(xiàng)目線上活動(dòng)。咨德醫(yī)藥、拜芙樂(lè)、瑞爾伊敏、醫(yī)翼健康、高新創(chuàng)投、興業(yè)銀行等10余家企業(yè)和單位參加了推介會(huì)，線上、線下近50余人參加。

5.培訓(xùn)服務(wù)：對(duì)接國(guó)家省市藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測(cè)所等政府部門(mén)，定期開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)與講座

（1）3月25日，聯(lián)合致眾科技舉辦了“醫(yī)療器械有效期與可靠性驗(yàn)證技術(shù)培訓(xùn)班”，全省各醫(yī)療器械研制單位230余名研發(fā)人員、注冊(cè)人員、體系人員、質(zhì)檢人員等相關(guān)從業(yè)者參加培訓(xùn)。

（2）3月27日-28日，協(xié)助湖南省衛(wèi)生健康委、長(zhǎng)沙市衛(wèi)生健康委舉辦了“湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全崗位培訓(xùn)班”，省醫(yī)械協(xié)會(huì)理事單位70余人參加了培訓(xùn)。

（3）4月舉辦了“醫(yī)療器械生物相容性、清洗消毒驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證知識(shí)分享培訓(xùn)班”，100家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)、注冊(cè)、法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人、測(cè)試工程師、質(zhì)量工程師、質(zhì)量經(jīng)理等170余人參加了培訓(xùn)。

（4）4月29日，聯(lián)合SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司舉辦了“歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR專(zhuān)題研討班”，近140余相關(guān)企業(yè)代表參加了培訓(xùn)。

（5）5月20日，舉辦了湖南省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）合規(guī)與實(shí)操培訓(xùn)班，173家醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)、研發(fā)、管理、質(zhì)量法規(guī)、臨床及生產(chǎn)相關(guān)人員320人參加了培訓(xùn)。

（6）7月23日，協(xié)助藥監(jiān)局在海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園舉辦了“新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫進(jìn)園區(qū)培訓(xùn)活動(dòng)”。

（7）7月29日，聯(lián)合SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司舉辦了湖南省2021年ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班，近70家省內(nèi)醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)150名代表參加了培訓(xùn)。

（8）9月17日，聯(lián)合中檢華通威舉辦了“新條例注冊(cè)檢驗(yàn)政策調(diào)整要求和應(yīng)對(duì)”培訓(xùn)，100余家省內(nèi)醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)管代、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量保證員、檢測(cè)員等220名代表參加了培訓(xùn)。

（9）11月17日，組織舉辦了“新條例制度下的醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓(xùn)班”，179家醫(yī)療器械生產(chǎn)研制單位管理者代表、品質(zhì)及檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等240 名代表參加了培訓(xùn)。

（10）12月15-17日，協(xié)會(huì)特邀SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、中國(guó)物品編碼中心湖南分中心（卓越中心）在長(zhǎng)沙舉辦了生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)班，全省各市州市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科及醫(yī)械企業(yè)代表400余人參加了培訓(xùn)。