湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦2021年湖南省醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)班
2022-02-09 16:34:34
12月17日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的2021年醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)班在長沙圓滿收官。本次培訓(xùn)為期3天，在省藥監(jiān)局的精心指導(dǎo)下，省醫(yī)械協(xié)會精心籌備、周密組織，得到了會員單位的大力支持。來自全省各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科及醫(yī)械企業(yè)代表400余人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)現(xiàn)場
顏莉華
倪靜
邱寶生
周俊良
孔洪亮
劉瑞智
盧曉麗
毛鳳明
蘇曉翠
王思萌
編碼中心（GS1）的老師講解
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處顏莉華副處長、倪靜出席培訓(xùn)并就《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識政策及我省實施推進(jìn)工作安排》和《醫(yī)療器械注冊實務(wù)》分別進(jìn)行了講解；來自SGS醫(yī)療器械實驗室資深法規(guī)專家及高級項目經(jīng)理邱寶生對ISO13485質(zhì)量管理體系要求的各項條款做了詳細(xì)剖析，并對內(nèi)審員如何實施內(nèi)審工作做了深入細(xì)致的講解；協(xié)會常務(wù)副會長單位湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司周俊良老師講解《醫(yī)療器械生產(chǎn)體系建設(shè)》；編碼中心（GS1）的老師講解《UDI實施指南》等課程。各位專家和老師的課程由淺及深、理論聯(lián)系實際，并通過現(xiàn)場問答、互動交流的形式，為參訓(xùn)人員帶來了一堂堂幽默、生動的專業(yè)培訓(xùn)課。大家紛紛表示，通過培訓(xùn)，更加深入地了解熟悉了如何建立一個適宜的、有效的、滿足法規(guī)要求并適應(yīng)國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。培訓(xùn)結(jié)束后組織了內(nèi)審員考試，成績合格的人員屆時可領(lǐng)取《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書》。
互動交流場景
內(nèi)審員考試
這次培訓(xùn)是協(xié)會發(fā)揮“三手”作用的具體展現(xiàn)，是培訓(xùn)服務(wù)的具體落實。通過培訓(xùn)，進(jìn)一步加快了企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)完善的步伐，提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)了醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進(jìn)了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
