湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓(xùn)
2021-11-29 15:32:44
11月17日，在省藥監(jiān)局指導(dǎo)下，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特邀請(qǐng)致眾科技股份有限公司在長(zhǎng)沙舉辦“新條例制度下的醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓(xùn)班”。179家醫(yī)療器械生產(chǎn)研制單位管理者代表、品質(zhì)及檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等240 名代表參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
湖南省藥品監(jiān)督管理局器械處二級(jí)調(diào)研員陳紅霞出席培訓(xùn)并詳細(xì)講解了醫(yī)療器械管理者代表管理指南。
陳紅霞副處長(zhǎng)
詳細(xì)講解指南
致眾法規(guī)總監(jiān)、武漢大學(xué)生物科學(xué)學(xué)士、發(fā)酵工程碩士、國(guó)家注冊(cè)審核員李道成從醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械管理者代表工作兩個(gè)方面內(nèi)容進(jìn)行了精彩的授課。
李道成
精彩的授課
2021年6月《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式施行，明確了注冊(cè)持有人的法律責(zé)任主體和相應(yīng)義務(wù)，進(jìn)一步加大了上市后監(jiān)管力度和處罰措施。本次培訓(xùn)，是海憑集團(tuán)培訓(xùn)服務(wù)的具體體現(xiàn)，是湖南醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)作為“企業(yè)幫手”的具體展現(xiàn)。培訓(xùn)為企業(yè)的管理者提供了管理經(jīng)驗(yàn)交流的空間，提高了管理者代表的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)水平，為醫(yī)療器械生產(chǎn)研制單位扎實(shí)推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
