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湖南省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)合規(guī)與實(shí)操培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙舉辦

2021-05-28 16:13:50

       5月20日,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院聯(lián)合舉辦“湖南省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)合規(guī)與實(shí)操培訓(xùn)班”。173家醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)、研發(fā)、管理、質(zhì)量法規(guī)、臨床及生產(chǎn)相關(guān)人員320人參加了培訓(xùn)。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)彭海培全程參加培訓(xùn)。



培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)


培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)


      自國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》以來(lái),為幫助我省醫(yī)療器械企業(yè)更好地掌握醫(yī)療器械UDI相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)、解決UDI實(shí)施過程中的問題,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)作為“企業(yè)幫手”,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院聯(lián)合舉辦這次培訓(xùn)。


彭海培講話


許強(qiáng)講課


服務(wù)商徐總講課


       培訓(xùn)班邀請(qǐng)到了中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院特約講師許強(qiáng),中廣匯智信息技術(shù)有限公司黃煜婷、余建峰,愛威科技股份有限公司信息部負(fù)責(zé)人陳坤等四位講師,緊緊圍繞UDI設(shè)計(jì),從宏觀政策到具體標(biāo)準(zhǔn),從基本概念到應(yīng)用實(shí)施,針對(duì)UDI編碼、UDI標(biāo)簽設(shè)計(jì)、上報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)、UDI擴(kuò)展應(yīng)用、產(chǎn)品溯源防偽等方面內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解。UDI服務(wù)商徐總在培訓(xùn)最后作了UDI賦碼解決方案介紹和UDI應(yīng)用案例分析。


黃煜婷講課


余建峰講課


陳坤講課


       培訓(xùn)中,各位講師圍繞UDI應(yīng)用,全方位手把手教學(xué),面對(duì)面幫助參訓(xùn)人員快速掌握醫(yī)療器械UDI相關(guān)知識(shí)。針對(duì)企業(yè)提出的具體問題,講師們耐心細(xì)致地進(jìn)行了解答,為企業(yè)順利完成UDI實(shí)施,降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),打下了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ),獲得了參訓(xùn)人員的充分認(rèn)可和高度點(diǎn)贊。


現(xiàn)場(chǎng)提問


耐心解答


       這次培訓(xùn)是行業(yè)協(xié)會(huì)在長(zhǎng)期總結(jié)培訓(xùn)對(duì)象的需求,進(jìn)一步加強(qiáng)UDI的推廣,幫助更多的醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)、高效完成UDI的實(shí)施,促進(jìn)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)科學(xué)合規(guī)發(fā)展的具體舉措。不僅增進(jìn)了各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)UDI的了解,更增加了各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)于成功實(shí)施UDI的信心,必將推進(jìn)企業(yè)與時(shí)俱進(jìn)、行穩(wěn)致遠(yuǎn)!

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