3月24日至25日，全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在長(zhǎng)沙召開(kāi)。會(huì)議傳達(dá)了省藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記梁毅恒、局長(zhǎng)李赤群對(duì)會(huì)議所作的重要批示。省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)彭旭明出席會(huì)議并講話。醫(yī)療器械監(jiān)督管理處和檢查分局主要負(fù)責(zé)人分別安排部署了2021年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作和全省醫(yī)療器械檢查重點(diǎn)工作。

  會(huì)議認(rèn)為，2020年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作成績(jī)顯著。在省委、省政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在省市場(chǎng)局的具體指導(dǎo)下，全省醫(yī)療器械戰(zhàn)線眾志成城、攻堅(jiān)克難，為“十三五”時(shí)期我省醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新發(fā)展畫(huà)上了圓滿的句號(hào)。一是擔(dān)當(dāng)作為防疫情，一條完整的防疫物資產(chǎn)業(yè)鏈在抗疫中培育壯大。二是嚴(yán)格監(jiān)管防風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)醫(yī)療器械嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，嚴(yán)格監(jiān)督檢查，嚴(yán)格抽檢監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格進(jìn)出口管理，確保全省人民用械安全。三是改革開(kāi)放促發(fā)展，我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，企業(yè)迅速成長(zhǎng)，產(chǎn)能迅速擴(kuò)大。四是強(qiáng)基固本提能力，持續(xù)完善監(jiān)管體系，提升監(jiān)管能力。

  會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2021年，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，以習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，守底線保安全、追高線促發(fā)展，深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，全力推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，全面加強(qiáng)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，切實(shí)保障人民群眾用械安全有效，服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  會(huì)議明確，2021年全省醫(yī)療器械重點(diǎn)做好五個(gè)方面工作：一是建設(shè)法治藥監(jiān)，抓好新條例宣貫實(shí)施。二是堅(jiān)持改革創(chuàng)新，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。三是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理，有效防控安全隱患。四是堅(jiān)持責(zé)任治理，推進(jìn)責(zé)任落實(shí)到位。五是堅(jiān)持強(qiáng)基固本，大力加強(qiáng)能力建設(shè)。

  長(zhǎng)沙市、湘潭市、邵陽(yáng)市、岳陽(yáng)市、婁底市市場(chǎng)監(jiān)督管理局作經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言。會(huì)議還安排了座談會(huì)，充分聽(tīng)取了市州局、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的意見(jiàn)、建議。

  省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室及直屬單位、各市州市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、部分醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人共150余人參加會(huì)議。