醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人代表培訓(xùn)現(xiàn)場

2019年5月9日上午，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人代表培訓(xùn)，國家藥品監(jiān)督管理醫(yī)療器械監(jiān)管司朱寧處長授課，省藥監(jiān)局總監(jiān)彭旭明總結(jié)講話，醫(yī)療器械處處長唐毅作產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作報(bào)告，醫(yī)療器械處調(diào)研員周玩生解讀“十條新政”，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長宋廣征主持。

朱寧處長詳細(xì)講解了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管法規(guī)體系、醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)工作情況及生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)出現(xiàn)的主要問題分析。

省藥監(jiān)局總監(jiān)彭旭明指出，我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于“天時(shí)、地利、人和”的黃金發(fā)展期，我省出臺(tái)醫(yī)療器械“十條新政”，有利于形成“政策洼地，創(chuàng)新高地”。他要求，各市州醫(yī)療器械監(jiān)管部門及省醫(yī)械協(xié)會(huì)，以企業(yè)為主體，以品種為重點(diǎn)，以服務(wù)促監(jiān)管，以目標(biāo)為導(dǎo)向，做到“四抓”：一是抓宣傳，通過各種渠道把“十條新政”及相關(guān)政策宣貫到每個(gè)企業(yè)；二是抓重點(diǎn)，扶持有意愿、有基礎(chǔ)、有能力的企業(yè)；三是抓配套，產(chǎn)品檢測、審評(píng)審批、電子監(jiān)管系統(tǒng)等相關(guān)配套要全力為“十條新政”服務(wù)；四是抓落實(shí)，各級(jí)機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，逐級(jí)抓落實(shí)。

彭旭明總監(jiān)講話

唐毅處長從醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)、審批審評(píng)、體系核查、基層執(zhí)法等方面回顧了省藥監(jiān)局在幫助企業(yè)快速發(fā)展所作出的工作。他表示，在省醫(yī)械協(xié)會(huì)和大家的努力下，我省降低了注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到很大的促進(jìn)作用。他希望，我省醫(yī)療器械企業(yè)一是要夯實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量，改善硬件設(shè)施；二是要加強(qiáng)人才培養(yǎng)，提高從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和法律素養(yǎng)，到全球去招聘高端人才；三是要提高創(chuàng)新能力，開拓海外市場。

唐毅處長作報(bào)告

培訓(xùn)會(huì)上還舉行了東莞銀行長沙分行與湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方就推動(dòng)醫(yī)療器械注冊證抵押貸款、設(shè)立湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投基金等相關(guān)事宜達(dá)成合作意向。

長沙市、常德市、衡陽市、婁底市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)，省醫(yī)械協(xié)會(huì)副會(huì)長、秘書長出席，全省醫(yī)械企業(yè)法人代表共360余人參加了培訓(xùn)。

簽約儀式