座談會(huì)在海憑國(guó)際（麓谷）醫(yī)械園省醫(yī)械協(xié)會(huì)會(huì)議室召開，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處黨支部書記、處長(zhǎng)唐毅，人事處黨支部書記廖斌、副書記陳馬根，機(jī)關(guān)紀(jì)委書記雷華山，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征出席會(huì)議。會(huì)議由省食藥監(jiān)局醫(yī)械處調(diào)研員周玩生主持。

唐毅處長(zhǎng)講話

宋廣征會(huì)長(zhǎng)首先發(fā)言，感謝省食藥監(jiān)局對(duì)省醫(yī)械協(xié)會(huì)的關(guān)心和支持。近年來(lái)，省醫(yī)械協(xié)會(huì)在主管部門省食藥監(jiān)局的指導(dǎo)和支持下，推動(dòng)省經(jīng)信委出臺(tái)了《湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)十三五發(fā)展規(guī)劃》、省食藥監(jiān)局出臺(tái)了《湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)快速審批辦法》、長(zhǎng)沙高新區(qū)出臺(tái)了《長(zhǎng)沙高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)（試行）》；聯(lián)合政府部門舉辦了各類促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大型活動(dòng)，促進(jìn)了多個(gè)高性能醫(yī)療器械項(xiàng)目落地長(zhǎng)沙。協(xié)會(huì)將繼續(xù)推動(dòng)更多有利企業(yè)發(fā)展的政策出臺(tái)，為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

宋廣征會(huì)長(zhǎng)作介紹

與會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人分別結(jié)合企業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況，就產(chǎn)品注冊(cè)、臨床評(píng)價(jià)、審評(píng)等環(huán)節(jié)遇到的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行了發(fā)言，并對(duì)省局監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出建議，希望省局在醫(yī)療器械法規(guī)政策的解讀、產(chǎn)品性能檢驗(yàn)、產(chǎn)品再注冊(cè)、推進(jìn)上市許可持有人制度的落實(shí)等方面繼續(xù)給與企業(yè)支持。

陳馬根副書記結(jié)合人事處的具體工作內(nèi)容，指出可以將醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn)納入下一步工作計(jì)劃，同時(shí)在總局的系統(tǒng)培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)中加入醫(yī)療器械版塊，面向省內(nèi)所有醫(yī)療器械企業(yè)培訓(xùn)。

唐毅處長(zhǎng)針對(duì)企業(yè)提出的問(wèn)題進(jìn)行了分析和總結(jié)：在政策解讀方面，將加強(qiáng)相關(guān)部門的管理，更好的推動(dòng)新政策的落實(shí)，滿足企業(yè)需求，幫助企業(yè)發(fā)展；在具體問(wèn)題方面，有關(guān)部門要做到能夠解決馬上解決，不能馬上解決的問(wèn)題，將其列為近期重點(diǎn)工作，與企業(yè)充分溝通，找出問(wèn)題癥結(jié)所在；在今后的工作中，省局也將繼續(xù)加強(qiáng)分板塊管理，在臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品檢測(cè)、受理核查、審評(píng)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品注冊(cè)等細(xì)節(jié)方面持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)將把力戒形式主義、官僚主義作為加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)的重要任務(wù)，真抓實(shí)干，推動(dòng)各類問(wèn)題的解決；加強(qiáng)監(jiān)督，營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍；用堅(jiān)定的思想、扎實(shí)的工作、過(guò)硬的業(yè)務(wù)素質(zhì)幫助企業(yè)切實(shí)解決生產(chǎn)中的問(wèn)題，促進(jìn)醫(yī)療器械的快速發(fā)展。

省食藥監(jiān)局器械處黨支部、人事處黨支部、機(jī)關(guān)黨支部相關(guān)人員參加會(huì)議，泰瑞醫(yī)療、靈康醫(yī)療、天騎醫(yī)學(xué)、愛(ài)杰特生物、冠康醫(yī)療、華瑞達(dá)生物、湖南然元、海贄醫(yī)療、巴雷曼醫(yī)療、人和未來(lái)、科源醫(yī)療、三諾生物等12家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了座談。